پاوورپوینت روشهای بیوتکنولوژی اصلاح گیاهان دارویی دسته داروسازی

پاوورپوینت روشهای بیوتکنولوژی اصلاح گیاهان دارویی در 29اسلاید زیبا و قابل ویرایش با فرمت pptx

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: pptx

تعداد صفحات: 29

حجم فایل: 143 کیلو بایت

قسمتی از محتوای فایل:

پاوورپوینت روشهای بیوتکنولوژی اصلاح گیاهان دارویی در 29اسلاید زیبا و قابل ویرایش با فرمت pptx

مقدمه

اگرچه کاشت گیاهان دارویی به هزاران سال پیش باز می‌گردد ولی باید گفت که در مورد اصلاح آنها تاکنون پیشرفت قابل ملاحظه‌ای صورت نگرفته است و در حال حاضر، تعداد کالتیوارهای مفید به‌دست آمده بر اثر اصلاح گیاهان دارویی اندک است. هدف از اصلاح گیاهان دارویی، افزایش کمیت و کیفیت آن دسته از مواد مؤثره در این گیاهان است که در صنایع دارویی از اهمیت خاصی برخوردار هستند. در سال‌های اخیر توجه خاصی از جانب سازمان‌های مختلف در کشورهای جهان در ارتباط با اصلاح این گیاهان صورت گرفته است. در این راستا استفاده از تکنیکهای وابسته به کشت بافت و بیوتکنولوژی به منظور ارتقاء صفات کمی و کیفی و کاهش زمان اصلاح نباتات از اهمیت خاصی برخوردار است.

کشت بافت

با تکنیک کشت بافت می توان از یک سلول به یک گیاه کامل دست یافت. در این تکنیک از روشهای جنین زایی ریزازدیادی و اندام زایی استفاده میگردد.استفاده از این تکنیک به همراه موتاسیون باعث سرعت بخشیدن به تکثیر انبوه تولید گیاهان عاری از بیماری انجام کار در تمام طول سال و کاهش هزینه خواهد شد. ¥اولین مرحله تکثیر قسمت مورد نظر در گیاه می باشد.پس از تعیین دز مناسب و انجام تیمار پرتوتابی و تکثیر دوباره گزینش درشرایط In-vitro با اعمال تیمار تنش صورت میگیرد .گیاهان گزینش شده بعد از انتقال به گلدان جهت سازگاری و تکثیر دوباره جهت سلکسیون انتهایی در مزرعه کشت شده و سپس مورد بررسی های تغییرات زنتیکی قرار خواهند گرفت.

یکی از بخش‌های مهم بیوتکنولوژی “کشت بافت” است که کاربردهای مختلف آن در زمینه گیاهان دارویی، از جنبه‌های مختلفی قابل بررسی است:

پاورپوینت داروهای ضدقارچی دسته داروسازی

پاورپوینت داروهای ضدقارچی در 54 اسلاید قابل ویرایش با فرمت pptx

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: pptx

تعداد صفحات: 54

حجم فایل: 553 کیلو بایت

قسمتی از محتوای فایل:

پاورپوینت داروهای ضدقارچی در 54 اسلاید قابل ویرایش با فرمت pptx

درمان عفونتهای قارچی

شدت بیماری و دامنه عفونت در نوع درمان موثر است عفونتهای کم التهاب عموماً وسیع و گسترده می باشند در حالیکه عفونتهای شدید و التهابی اغلب نقاط محدودی را گرفتار می سازند.

عفونتهای التهابی با محدوده مختصر عموماً نسبت به درمان پاسخ می دهند.

عواملی که در انتخاب داروی ضد قارچی مناسب موثرند سن، جنس، شغل، عادت و بهداشت عمومی بیمار و نقاط آناتومیک تحت درمان می باشد که باید به آنها توجه شود.

ضایعات آلرژیک و بثورات با یک دوره کوتاه درمان کورتیکوستروئیدی همراه با داروهای ضدقارچی تحت کنترل قرار می گیرد.

عفونتهای درماتوفیتی پوست را در صورتیکه جزئی و مختصر باشند می توان بطور موضعی درمان نمود، لیکن در مورد ضایعات درماتوفیتی مزمن، ضایعات گسترده و عفونتهای مو و ناخن باید از درمان سیستمیک استفاده شود.

داروهای ضدقارچی

باوجود افزایش روزافزون داروهای ضدقارچی ولی همچنان در مقایسه با داروهای آنتی باکتریال تعداد آنها بسیار کمتر است. داروهای ضد قارچی موجود به چهار گروه اصلی تقسیم بندی می شوند:

پلی اِن ها

آزولها

آلیل آمینها

اکینوکاندینها

علاوه بر چهار گروه اصلی، تعدادی از داروها نظیر فلوسیتوزین و گریزئوفولوین در هیچ یک از گروههای فوق الذکر قرار نمی گیرند و در یک گروه متفرقه دسته بندی می شوند.

این داروها را می توان براساس مکانیسم اثر دارو به چند دسته تقسیم نمود:

داروهای موثر بر غشاء سلولهای قارچی مثل پلی اِن ها و ایمیدازولها

داروهای موثر بر سنتز DNA یا RNA مثل فلوسیتوزین

داروهای موثر بر دوک تقسیم مثل گریزئوفولوین

پاورپوینت بررسی داروهای مورد استفاده درICU دسته داروسازی

پاورپوینت داروهای مورد استفاده درICU در 7اسلاید زیبا و قابل ویرایش با فرمت pptx

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: pptx

تعداد صفحات: 7

حجم فایل: 87 کیلو بایت

قسمتی از محتوای فایل:

پاورپوینت داروهای مورد استفاده درICU در 7اسلاید زیبا و قابل ویرایش با فرمت pptx

نام دارو

دوبوتامین

دسته دارویی

مقلدسمپاتیك

فارموكینتیك

در كبد متابولیزه شده. توسط ادرار دفع می شود دارای نیمه عمر 2 دقیقه است

كتاكوری

از نظر حاملگی جزء گروه دارویی C می باشد

عملكرد/اثرات درمانی

یك داروی مستقیم الاثر اینوتروپیك می باشد كه عمدتاً روی گیرنده ای B1 – آدرنژیك اثر كرده و قدرت میوكارد، حجم ضربه ای – بروده ده قلب را ارتقاء می بخشد. پیش بارو پس بارقلب را ↓ می دهد. جریان خون كل

موارد استفاده

پروفیلاگسی یا درمان هیپرتانیون حاد. شوك همراه با (MI)، تروما، نارسایی كلیوی، عدم جبران قلبی، جراحی بازقلب، CHF

عوارض جانبی

↑ضربان قلب ↑فشار خون سیستولیك احتمالاً عصبانیت، تهوع، سردرد، تنگی نفس

تداخلات

ضد افسردگی سه حلقه ای؛ مهاركننده های MAO داروهای اكسی تولیك ممكن است اثرات دارو را ↑ دهند. بتابلوكرها. اثرات دارو را تشدید كنند: دیگوكسین

اقدامات پرستاری

بیمار باید تحت مانیتورینگ مداوم قلب باشد. وزن بیمار (جهت تعیین دوز دارو) اندازه گیری می شود. مقادیر پایه فشار خون % نبض/تعداد تنفس ثبت شود.

مصرف در بیمارستان

دارد

نام دارو

دكسا متازون Dexame thasone اسامی تجاتی دكادرون هگزا درول

دكسكلر فنیرامین مالئات

Dexachbr phenira min maleate

دسته دارویی

آنتی هیستامین آنتانوسیت گیرنده H1 ضد خارش

فارموكینتیك

به راحتی از مجرای گوارتی جذب. شروع اثر min30-15 و امواج اثر 3 ساعت در كبد – تابولیزه می شود

كتاكوری

C

عملكرد/اثرات درمانی

آنتاگونیست گیرنده H1، آنتی هیستانین آلكیلامین مشتقی از كلرفنیرامین، اثرات آنتی كولینرژیك داد. خواب آلودگی و تسكین خفیف تولید می كند

موارد استفاده

رینیت آلرژیك فصلی و دائمی. سایر تظاهرات آلرژی ورینیت به عنوان كمك به اپی نفرین در درمان راكسوین آنافیلاكتیك

عوارض جانبی

خواب آلودگی، سرگیجه، ضعف، سردرد. بی خوابی، وزوز كوش تپش قلب تا كیكاردی هیپوتاسیون یبوست، بی اشتهایی ترومبوسیتوپنی

تداخلات

الكل سایر تضعیف كننده های CNS مهار كننده MAO تضعیف CNS را ↓ می دهد.

اقدامات پرستاری

جذب و دفع كنترل و از در ادرار كردن بررسی كنید. برای ↓ ناراحتی دارو توصیه كنید را همراه با غذا آب یا شیر بخورید.

مصرف در بیمارستان

دارد.

پاورپوینت مقدمه و كاربردهای بیوتكنولوژی Biotechnology دسته داروسازی

پاورپوینت مقدمه و كاربردهای بیوتكنولوژی در 45 اسلاید زیبا و قابل ویرایش با فرمت pptx

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: pptx

تعداد صفحات: 45

حجم فایل: 3.422 مگا بایت

قسمتی از محتوای فایل:

پاورپوینت مقدمه و كاربردهای بیوتكنولوژی در 45 اسلاید زیبا و قابل ویرایش با فرمت pptx

Biotechnology

•:Bio مربوط به زیست و موجودات زنده •‏‏Technology : فن آوری •Biotechnology : زیست فن آوری، فن آوری زیستی •تعریف: بهره برداری تجاری از ارگانیسمها یا اجزای آنها مانند آنزیمها

تاریخچه

•تولید ماست، پنیر، سركه و مشروبات الكلی از 8000 سال پیش تاكنون •امكان بهبود طعم، قوام و كیفیت نگهداری مواد غذایی در اثر فعالیت میكروارگانیسمها •اولین ماده شیمیایی تولید شده بكمك بیوتكنولوژی: اتانول •تبدیل گلوكز به گلیسرول (بجای الكل) توسط مخمر آبجو بوسیله آلمانها در آغاز جنگ جهانی اول (1918-1914) •تولید استون- بوتانول از قندها توسط Clostridium acetobutylicum بوسیله انگلیسیها در جنگ جهانی اول •تولید اسید سیتریك از قندها توسط Aspergillus niger در سال 1923

•كشف پنی سیلین حاصل ازPenicillium notatum و تخلیص آن در سال 1940 •غربالگری پنی سیلیومها برای یافتن گونه های مولد مقدار بیشتری پنی سیلین ویافتنchrysogenum Penicillium •ایجاد موتاسیون دراین سویه بوسیله نیتروژن موستارد، UV و X-ray •غربالگری متناوب موتانتهای مولد پنی سیلین بیشتر و موتاسیون مجدد •كشف استرپتومایسین حاصل از Streptomyces griseus در سال 1944 •Ü متداول شدن غربالگری گونه های جداشده از محیط بخصوص غربالگری از بین اكتینومیستها (مولد 90% از آنتی بیوتیكهای فعلی)

•تولید پروتئین تك یاخته (SCP) در دهه 1960 •كشت مقیاس وسیع سلولهای حیوانی در دهه 1960برای تولید واكسنهای ویروسی •تولید سلولهای Hybridoma از ادغام سلولهای myeloma و رده خاصی از لنفوسیتهای طحال برای تولید Monoclonal Antibodies در دهه 1980 •كشت سلولهای گیاهی برای تولید مواد شیمیایی كشاورزی، دارویی، طعم دهنده و رنگی •بیوتكنولوژی مدرن: انقلاب حاصل از تكنولوژی DNA نوتركیب در دهه 1980 و امكان تولید پروتئینهای درمانی از میكروارگانیسمها، سلولهای گیاهی و حیوانی •

كاربردهای كلی بیوتكنولوژی

• داروسازی و پزشكی

• صنایع (غذایی، شوینده، چرمسازی و نظامی )

• كشاورزی

• دامپروری

• حفاظت محیط زیست

كاربردهای بیوتكنولوژیك میكروارگانیسمها

1- تولید سلولهای كامل یا توده زیستی (Biomass):

مواد تلقیحی (Inoculants):

حشره كشهای میكربی: Bacillus thuringiensis

كشتهای آغازكننده (Starter Cultures) برای تهیه لبنیات: Lactobacillus sp. Streptococcus cremoris

پروتئین تك یاخته (SCP): Probiotics

واكسنهای باكتریایی

2- تولید تركیبات با وزن مولكولی پایین:

متابولیتهای اولیه

محصولات نهایی متابولیك: اتانول، استون، بوتانول، اسید لاكتیك

متابولیتهای اولیه اساسی: اسیدهای آمینه، ویتامینها، نوكلئوزیدها

متابولیتهای ثانویه: آنتی بیوتیكها، مایكوتوكسینها، پیگمانها

3- تولید تركیبات با وزن مولكولی بالا:

پلی ساكاریدها

لیپیدها

پروتئینها (آنزیمها ، داروها ، فراورده های بیولوژیك)

4- فرایندهای وابسته به متابولیسم میكروارگانیسمها:

تغییروتبدیلات بیولوژیك (Biotransformations): استروئیدها، اسیدهای آمینه، سوربوز

تجزیه/ اكسیداسیون فاضلابها و مواید زاید سمی

استخراج مواد معدنی

تولید Biomass، مواد تلقیحی (Inoculants)

•تولید مخمر نان و آبجو ((Saccharomyces cerevisiae بعنوان مایه تخمیر تهیه نان، شیرینی و مشروبات الكلی •تولید ریزوبیومهای همزیست برای گره سازی و تثبیت N دردانه های حبوبات و افزودن به خاك مناطق فاقد آنها مانند استرالیا •تولید هاگهای Penicillium roquefortii و گونه های مربوطه بعنوان مایه برای پنیرهای دارای رگه های آبی جهت ایجاد قوام وطعم ویژه •تولید Psedomonas syringae برای كاتالیزتشكیل هستك یخ و تشكیل برف مصنوعی در پیستهای اسكی •و یا جلوگیری از آسیب یخ به محصولات كشاورزی با استفاده از گونه های جهش یافته فاقد توانایی هسته زایی یخ •

انواع قرص دسته داروسازی

انواع قرص در 23 صفحه word قابل ویرایش با فرمت doc

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: doc

تعداد صفحات: 23

حجم فایل: 16 کیلو بایت

قسمتی از محتوای فایل:

انواع قرص در 23 صفحه word قابل ویرایش با فرمت doc

انواع قرص :

1-قرصهای ترکیبی (حاوی استروژن و پروژسترون ) که به دو شکل یک مرحله ای ( LD) و سه مرحله ای ( تری فازیک ) در سیستم ارایه خدمات تنظیم خانواده موجود می باشد.

2-قرصهای حاوی پروژسترون تنها

اثر بخشی :

اثربخشی قرصهای ترکیبی در صورت مصرف صحیح 98% است.

طرز مصرف :

پس از سقط : مصرف این فرصها را می توان در پنج روز اول بلافاصله پس از سفط آغاز کرد .

عوارض شایع و چگونگی برخورد با آنها :

1-لکه بینی و خونریزی بین قاعدگی ها : مصرف مرتب قرص و سعی در فراموش نکردن مصرف مرتب آن اقدام اصلی خواهد بود.

2-افزایش وزن : افزایش وزن با ورزش منظم و رژیم غذایی متعادل بهبود می یابد .

3-حساسیت پستانها : با رعایت توصیه های بهداشتی مانند استفاده از پستان بندهای محکم ، مسکن های معمولی و کمپرس سرد و گرم رفع می شود.

4-تهوع : خوردن مایعات بیشتر و سبزی و میوه تازه راهی موثر برای کاهش شدت تهوع های خفیف و قابل تحمل خواهد بود.

عوارض نادر و چگونگی برخورد با آنها :

1-بروز سرطان پستان

2-بروز تومورهای خوش خیم و بدخیم کبدی

3-افزایش فشارخون به بیش از 100/160

4-احتمال بروز خونریزیهای نامرتب رحمی

موارد منع مصرف مطلق :

1-در فاصله زمانی کمتر از 3 هفته پس از زایمان در زنان غیر شیرده

موارد منع مصرف نسبی :

1-مصرف داروهای ضد صرع

2-توده پستانی تشخیص داده نشده

3-بیماری دریچه ای بدون عارضه قلبی

آزمایش و معاینه های لازم :

1-معاینه مراجعه کننده از نظر زردی

2-اندازه گیری فشار خون

3-اندازه گیری قد و وزن

4-معاینه پستان

5-آزمایش پاپ اسمیر

6-بررسی مشکلات انعقادی و چربی های خون

مراجعه و پیگیری :

اولین بررسی پس از 3 ماه و پس از آن هر 6 ماه یکبار تا دو سال و از آن پس از نبودن هر گونه مشکل هر ساله و به شرح زیر انجام می شود:

1-فشار خون

2-وزن

3-پیگیری بروز علایم هشدار و عارضه ها و در صورت لزوم بررسی آنها شامل :

درد یا ناراحتی شدید شکم به طور ناگهانی

درد شدید قفسه سینه یا تنگی نفس

درد شدید اندام تحتانی

سردرد شدید

تاری دید

مینی پیل یا قرصهای شیردهی :

موارد منع مصرف نسبی :

1-وزن بیش از 70 کیلوگرم

2-سابقه کلستاز بارداری

3-فشار خون بالا _ بیشتر از 100/160 )

4-مصرف همزمان داروهای ضد تشنج

5-سابقه بارداری خارج از رحم

آزمایش و معاینه های لازم :

1-اندازه گیری و ثبت فشار خون

2-پاپ اسمیر

3-اندازه گیری وزن

هشدارها و چگونگی برخورد با آنها :

اگر هر کدام از علایم :

سردرد شدید

درد شدیدقفسه سینه

خونریزی نامرتب رحمی

زردی پوست و چشم

درد شدید شکمی

آمپول مگسترون :

موارد منع مصرف مطلق :

1-بارداری

2-سرطان پستان

3-خونریزی نامرتب رحمی

4-اختلالات شدید انعقادی

5-سابقه تومور کبدی

6-سابقه لخته شدن خون در رگها

7-سابقه سکته مغزی

8-فشار خون کنترل نشده

موارد منع مصرف نسبی :

1-بیماری کبدی

2-سابقه بیماری یا بیماری فعلی قلبی عروقی شدید

3-تمایل به برگشت سریع باروری

4-مشکلات مربوط به تزریق

5-چاقی

6-افسردگی شدید

7-فشار خون کنترل شده

8-دیابت با ضایعه عروقی

9-سن کمتر از 16 سال

تحقیق بررسی داروهای بیمارستانی (بیهوشی) دسته داروسازی

تحقیق بررسی داروهای بیمارستانی (بیهوشی) در 23 صفحه ورد قابل ویرایش

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: doc

تعداد صفحات: 23

حجم فایل: 15 کیلو بایت

قسمتی از محتوای فایل:

تحقیق بررسی داروهای بیمارستانی (بیهوشی) در 23 صفحه ورد قابل ویرایش

داروسازی بیمارستانی

داروهای بیهوشی
پروپوفول (Propofol) C12H18O

اسامی تجارتی: دیپریوان (Diprivan) كلیموفول (Klimofol) ریكوفول (Recofol) در محلولهای 1و2 درصد قابل دسترسی می باشد محللو یك درصد برای تزریق وریدی و انفوزیون و محلول 2 درصد فقط برای انفوزیون می باشد.

یك سیستم نو و متفاوت هم برای القا و نگهداری بیهوشی در بیماران بزرگسال وجود دارد سیستم انفوزیون هدفمند این اجازه را می دهد كه سرعت و عمق بیهوشی را با تعیین غلظت خونهی پروپوفول در هر فرد مشخص نمود.
موارد مصرف

بیهوشی و سدیشن: پروپوفول یك داروی بیهوشی تزریقی است كه برای القا و نگهداری بیهوشی تجویز می شود همچنین برای ایجاد اثر آرام بخشی در تستهای تشخیصی، بیماران تحت جراحی با بی حسی موضعی و در بیماران تنفسی مسن كه پیش از سه روز در بخش مراقبتهای ویژه بستری می باشند مورد استفاده قرار می ‌گیرد. وقتی در بیهوشی استفاده می شود القاء بیهوشی و بازگشت بیمار سریع صورت می‌گیرد. اثر ضد دردی ندارد و مكمل ضد درد ممكن است نیاز باشد.

تهوع و استفراغ: تهوع و استفراغ بعد از عمل با پروپوفول كمتر از سایر بیهوش كننده ها می باشد گزارشاتی هم در مورد اثرات ضد تهوعی این داروها داده شده كه بیشتر بخاطر سدیشن این دارو می باشد.

خارش: یكی از بیشمار داروهای مورد مصرف در كنترل خارش است دوزهای پائین‌تر از دز خواب آوری پروپوفول اثر ضد اخرش داشته ودر پیشگیری از خارش ناشی از تزریق اپی دورال و اینتراتكال مورفین موثر بوده و نیز خارش ناشی از صفرا و انتقال سیگنالهای نخاعی خارش را مهار می كند.
مقدار مصرف:

بچه های بالای 3 سال 5/2 تا 5/3 میلی گرم به ازای هر كیلوگرم وزن بدن برای ایجاد بیهوشی و 9 تا 15 میلی گرم در ساعت برای نگهداری بیهوشی.

بزرگسالان 5/1 تا 5/2 میلی گرم به ازای هر كیلوگرم وزن بدن برای ایجاد بیهوشی و 4 تا 12 میلی گرم به ازای هر كیلوگرم وزن بدن در ساعت برای نگهداری بیهوشی.

برای ایجاد بیهوشی در هر 10 ثانیه 40 میلی گرم انفوزیون می شود برای مثال در فرد 70 كیلویی باید 105 تا 150 میلی گرم پروپوفول را در طی حدود 40 ثانیه تزریق نمود در افراد مسن و ناتوان نصف این مقدار باید انفوزیون شود و برای بچه بالای 3 سال كه مثلاً 20 كیلوگرم وزن دارد 50 تا 70 میلی گرم طی حدود 20 ثانیه انفوزیون می شود.

برای سدیشن در مراحل جراحی و تشخیص انفوزیون اولیه 6 تا 9 میلی گرم به ازای هر كیلوگرم وزن بدن بمدت 3 تا 5 دقیقه توصیه می شود.
عوارض جانبی:

در فراورده هایی كه از روغن كرچك بعنوان حامل استفاده می كنند باعث ایجاد واكنشهای اتافیلاكسی می شود كه برای جلوگیری از بروز این مشكل از روغن سویا بعنوان حامل استفاده می كنند از عوارض دیگر درد در محل تزریق بخصوص اگر تزری وریدهای كوچك صورت گیری می باشد.

كه برای كاستن از این درد باید تزریق در رگهای بزرگتر و یا همراه با لیگنوكائین صورت گیرد.

اپنه به مدت بیش از 60 ثانیه در 12 درصد بیماران دیده شده است.

عوارض قلبی عروقی شامل كاهش فشار خون و برادی كاردی، تشنج و حركات غیرارادی.

تب، بی رنگ شدن ادرار در مصرف طولانی مدت نیز گزارش شده است.

تهوع، استفراغ و سردرد در طی ریكاوری (برگشت بیمار) ممكن است اتفاق بیفتد.

در ماه می 1989 كمیته سلامت داروئی انگلستان 268 مورد از واكنش های داروئی به پروپوفول در 2 میلیون بیماری كه از این ماده استفاده كرده بودند را بررسی نمود كه در بین آنها 37 مورد صرع 16 مورد حركات غیرارادی 10 مورد اپیتوتنوس 32 مورد واكنش انافیلالتیك و 13 مورد ایست قلبی و 8 مورد تأخیر در برگشت بیمار مشاهده شد.

در سال 1992 در مورد خطزرات استفاده از پروپوفول بعنوان آرامبخش كودكان بخش مراقبتهای ویژه تحقیقاتی در امریكا صورت گرفت (در انگلیس برای این مورد منع مصرف وجود دارد البته برای ایجاد اثر آرامبخشی در بیماران تنفسی مسن و همچنین ایجاد بیهوشی در كودكان بالای سه سال منع مصرفی در انگلیس وجود ندارد).

در گزارش آمده است كه 66 مورد عوارض عصبی، قلبی، كلیوی. هیپرلیپیدمی، هپاتومگالی و اسیدوز متابولیك و 5 مورد مرگ و میر مشاهده شده است. همچنین 170 مورد تشنجات تاخیری در بیماران تحت عمل سرپایی مشاهده شد.
اثر روی سیستم قلبی عروقی

مهمترین اثر سیستم قلبی عروقی افت فشار سیستولی دیاستولی تا حدود 20 تا 30 درصد است. تاكی كاردی جبرانی كه بعد از افت فشار دهلیزی در سایر بیهوشی دهنده‌های تزریقی ایجاد می شود در پروپوفول دیده نشده است.

پروپوفول مقاومت عروقی سیستمیك، برون ده قلبی، جریان خون قلب و نیاز قلب به اكسیژن را كاهش دهد و برادی كاردی در كسانی كه با آنتی موسكارینها درمان شده‌اند دیده شده است.

علی رغم عوارض مضعف قلبی عروقی پروپوفول در دوز 5/1 تا 5/2 میلی گرم به ازای هر كیلوگرم وزن بدن تغییرات غیرقابل قبولی در سیستم های قلبی عروقی سالم ایجاد نمی كند با این وجود در بیماران قلبی باید با دقت مصرف شود. در بچه هایی كه در اتاق مراقبتهای ویژه برای ایجاد اثر آرام بخشی از پروپوفول استفاده می كند عوارض قلبی برادی ارتیمی و نارسایی قلبی مشاهده شده است.

اثر روی چربیها مصرف طولانی مدت سبب افزایش منوی گلیسیرید می شود و در یك بیمار سبب پانكراتیت تكروز دهنده شده است.

عفونت: بین ژانویه 1990 و فوریه 1993، 62 مورد عفونت بعد از جراحی در 7 بیمارستان امریكا كه مربوط به شرایط نامناسب نگهداری پروپوفول بود گزارش شد.

انفوزیون بصورت اسپتیك انجام نشده بود و سرنگ مصرف شده در پمپ انفوزیون برای چند بیمار مصرف شده بود.

پروپوفول در شكل امولسیون چربی دانه سویا فرموله شده است بدون اینكه پرزوایتون در آن بكار برده شده باشد اگرچه در امریكا در حال حاضر از كند كننده رشد باكتری (دی سدیم ادتات) در فرآورده استفاده می شود.
احتیاط:

در بیمارانی كه آلرژی دارند، در بیماران هیپووولمی، صرعی، مبتلا به اختلالات متابولیسم چربی نباید تجویز شود در برخی مواقع تشنجات با تأخیر دیده شده است كه باید مراقب این مسئله در جراحیهای سرپایی بود. در بچه های زیر 3 سال و اعمال سزارین نباید مصرف شود.
تداخل دارویی:

مصرف همزمان پروپوفول با سایر مضعف های CNS شامل داروهایی كه قبل از عمل مصرف می شود ممكن است اثر سرنشین، بیهوشی و مضعف قلبی عروقی پروپوفول را افزایش دهند.

دز پروپوفول باید وقتی با نیتروز اكساید یا بیهوشی دهنده‌های هالوژنه مصرف می‌شود كاهش داده شود اگرچه پروپوفول اثر بلوك كننده‌های عصبی عضلانی را تقویت نمی كند.

برادی كاردی و اسیستول بعد از تجویز پروپوفول با اتراكوریوم و سوك متونیم اتفاق افتاده است.
فارماكوكنتیك:

از مدل 3 جزئی پیروی می كند بعد از تزریق یك دوز بولوس توزیع 2 فازی دیده شده است. فاز اول نیمه عمر 2 تا 4 دقیقه دارد.

در ادامه فاز توزیع آهسته با نیمه عمر 30 تا 60 دقیقه وجود دارد. متابولیسم بارز پروپوفول در فاز دوم صورت می گیرد.

پایان یافتن اثر بیهوشی بعد از یك تزریق بولوس یا انفوزیون نگهدارنده بستگی به میزان توزیع مجدد از مغز به سایر بافتها و كلیرانس متابولیك دارد.

پروپوفول بیش از 95 درصد به پروتئین پلاسما باند می شود و بصورت متابولیت كونزدكه از ادرار دفع می شود نیمه عمر حذف از 3 تا 12 ساعت است كه با طولانی شدن زمان مصرف افزایش می یابد. پروپوفول از سه جفت عبور كرده در شیر توزیع می شود.

Ref. Martindale 32

گیاهان داروئی

شرح: زعفران گیاهی است كوچك به ارتفاع 10-30 سانتیمتر با پیازی سخت و مدور كه از فلسهای نازك و قهوه ای رنگ تشكیل شده است. از پیاز 6-7 برگ سبز تیره و راست منشا می گیرد. گلهای آن منظم، نر و ماده و به تعداد 2-3 عدد در انتهای ساقه است. جام گل لوله ای است و از شش قسمت تشكیل شده است. قسمت خارجی از سه كاسبرگ وداخلی از سه كاسبرگ به رنگهای بنفش یا ارغوانی است. دستگاه نر از سه پرچم كه در مقابل هر گلبرگ تشكیل شده است. مادگی از یك تخمدان سه خانه ای با كلاله سه خانه ای به رنگ قرمز نارنجی است.

قسمت مورد استفاده: كلاله های گل گیاه كه زعفران نامیده می شود. برای تهیه یك گرم زعفران به كلاله و خامه 150 گل نیاز سات.

زیستگاه و گردآوری: امروزه با توجه به توسعه پرورش زعفران، این گیاه در نواحی مختلف یافت می شود كشت آن در اواسط تیرماه انجام می گردد ولی گلها در اواخر مهر ماه سال بعد ظاهر می شود. محصول معمولاً پیش از طلوع آفتاب جمع آوری می‌شود زیرا گلها شبها باز بوده و گرمای آفتاب آنها را بسته نگه می دارد. اصول كشت و برداشت زعفران در اسپانیا، فرانسه، ایران و سایر نقاط با جز پی تفاوت یكسان است.

ایران: این گیاه در بعضی نواحی ایران به ویژه خراسان و نیز یزد، كرمان، كردستان، گیلان و مازندران كاشته می شود.

تركیبات و اثر: زعفران حاوی رنگی شبیه كاروتنوئیدها به نام پروتو كروسین (Protocrocine) است كه در اثر اكسیداسیون به ماده رنگی زعفران (Grocine) و هتروزیدی تلخ (Picrocrocine) تبدیل می شود به آن خاصیت تقویت كننده قلب و مقوی معده (به خاطر داشتن مواد تلخ) نسبت می دهند. همچنین برای آن یك اتر قاعده آور قائلند. دم كرده آنرا بعنوان تونیك و ضد تشنج مصرف می كنند.

مصرف: دم كرده 5/0-2 گرم در لیتر زعفران و یاد گرد آن به مقدار 2/0 گرم مصرف می شوند.

تحقیق بررسی آمانتادین دارویی (بیماری پاركینسون) دسته داروسازی

تحقیق بررسی آمانتادین دارویی (بیماری پاركینسون) در 61 صفحه ورد قابل ویرایش

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: doc

تعداد صفحات: 61

حجم فایل: 51 کیلو بایت

قسمتی از محتوای فایل:

تحقیق بررسی آمانتادین دارویی (بیماری پاركینسون) در 61 صفحه ورد قابل ویرایش

چكیده

در این تحقیق یك روش ساده و كم هزینه به منظور تعیین مقدار آمانتادین در سرم با استفاده از دستگاه گاز كروماتوگراف طراحی گردید.

در این روش از گاز حامل نیتروژن ، ستون OV17 و دتكتور FID به همراه استاندارد داخلی پسودوافدرین استفاده شد. نمونه ها توسط اسید پركلریك پروتئین زدایی شده و عمل استخراج توسط اتر انجام گردید كه بازیافت روش كامل بود.

در شرایط مذكور پیك آمانتادین ،‌استاندارد داخلی از یكدیگر و مواد آندوژن به خوبی جدا گردید. ضریب تغییرات درون روزی و بین روزی روش آنالیز در حد قابل قبول بوده و حد آشكارسازی روش 8/0 محاسبه شد.

واژه های كلیدی: آمانتادین ،‌ساس ،‌پلاسما

پیشگفتار

آمانتادین دارویی ضد ویروسی است كه دارای خواص آنتی پاركینسونی است

بیماری پاركینسون چهارمین بیماری شایع نورودژنراتیو در افراد مسن است . كه 1% افراد بالای 65 سال و 4/0% افراد بالای 40 سال را تحت تأثیر قرار می‌دهد . سن متوسط شروع حدود 57 سال است . ( 1 )
ایتولوژی و پاتوفیزیولوژی :

در پاركینسون اولیه ، نورونهای جسم سیاه و ساقه مغز از دست می‌ روند كه دلیل آن شناخته نشده است . از دست رفتن این نورنها باعث كاهش نوروترنسمی‌تر دو پامین در این مناطق می‌ شود . شروع معمولاً بعد از 40 سال است .

پاركینسونسیم ثانویه ، در اثر بیماریهای ایدیوپاتیك دژنراتیو ، داروها ، یا توكسین ها ایجاد می‌ شود . شایع ترین دلیل پاركینسونیسم ثانویه مصرف داروهای آنتی سایكوتیك و رزرپین است كه بوسیله بلوك رسپتورهای دو پامین باعث پاركینسون می‌ شوند . دلایل دیگر عبارتند از مونواكسید كربن مسمومی‌ت با منگنز ، هیدروسفالوس ، تومورها و انفاركت هایی كه مغز می‌انی را تحت تأثیر قرار می‌ دهند . ( 1 )

داروهایی كه سبب ایجاد سندرم پاركینسونیسم می‌ شوند یا آنتاگونیست رپستورد و دوپامین هستند ( مثل داروهای آنتی سایكوتیك ) ، یا سبب تخریب نورونهای دوپا منیرژیك در نیگرو استر یا تال می‌ شوند . ( مثل MPTP ) ( 2 )
علائم و نشانه های بالینی :

در 50 تا 80 درصد بیماران ، بیماری بی سرو صدا و غافلگیرانه با 4 تا 8 HZ ترمور ( Pill – rolling ) یك دست شروع می‌ شود . ترمور و لرزش در حال استراحت بیشترین مقدار است و در حال حركت كمتر می‌ شود . و در هنگام خواب ناپدپد می‌ شود . و با فشارهای روحی و خستگی بیشتر می‌ شود . معمولاً دست ها و بازوها و پاها بیشتر تحت تأثیر قرار می‌ گیرند . و به همین ترتیب فك ، زبان ، پلك هم می‌ توانند تحت تأثیر قرار بگیرند . اما صدا لرزش پیدا نمی‌ كند . در خیلی از بیماران فقط ریجیدیتی رخ می‌ دهد . و لرزش وجود ندارد . سفتی پیشرفت می‌ كند و حركات كند می‌ شود . ( برادی كاردی ) یا كم می‌ شوند ( هیپوكینزیا ) و یا شروع حركات سخت می‌ شود ( آكینزیا ) .

كه سختی و هیپوكینزی ممكن است منجر به درد و احساس خستگی شوند . صورت شبیه ماسك می‌ شود . با دهان باز و ناپدپد شدن برق چشم ها كه ممكن است بادپرسیون اشتباه شود . راه رفتن مشكل می‌ شود . فرد به این سو و آن سو حركت می‌ كند و خودش را می‌ كشد . قدم ها كوتاه و بازوها در كنار كمر ثابت اند و حركت نمی‌ كنند. ( 1 )
درمان

بیماری پاركینسون معمولاً پیشرونده است و منجر به ناتوانی فزاینده می‌ شود مگر اینكه درمان موثر انجام گیرد . غلظت دوپامین كه بطور طبیعی در هسته های قاعده ای مغز بالا می‌ باشد در پاركینسونیسم كاهش می‌ یابد . تلاش های دارویی برای تقویت فعالیت دوپامینرژیك با آگوسیت های دوپامین توفیقاتی در تخفیف تعداد زیادی از علایم كلینیكی این عارضه داشته است . یك رویكرد دیگر كه مكمل روش قبل است عبارتی از ایجاد تعادل طبیعی بین تأثیرات كولینرژیك و دوپامینرژیك روی هسته های قاعده ای توسط داروهای آنتی موسكارینی می‌ باشد . ( 2 )
داروهای مورد استفاده ( 1 و 3 )

1 ـ Carbidopay levodopa

2 ـ Bromocriptine

3 ـ Pergoide

4 ـ Ropinirole

5 ـ Pramipexole

6 ـ‌Entacapone

7 ـ Tolcapone

8 ـ Selegiline

9 ـ Amantadin

10 ـ Trihexphenidy
2 ـ 1 ـ فارماكوكینتیك :

جذب : به راحتی و اغلب به طور كامل از دستگاه گوارش جذب می‌ شود . یك دوز mg100 خوراكی آن سطح سرمی‌ در مدت 8 ـ 1 ساعت ایجاد می‌ كند( 6 ) اوج غلظت پلاسمایی 4 ساعت بعد از‌مصرف ایجاد می‌ شود. (4 و5)

حداكثر غلظت بافتی هنگامی‌ كه دوز mg100 هر 12 ساعت مصرف شود در مدت 48 ساعت ایجاد می‌ شود ( 6 )
انتشار :

بعد از مصرف خوراكی آمانتادین در بافتهایی مانند قلب و كلیه و كبد و شش ها یافت شده است . از جفت و سد خونی ـ‌‌ مغزی عبور می‌ كند و همچنین به شیر ترشح می‌ شود . پروتئین با یندینگ آن در حدود 67% است . ( 4 )
دفع :

بیشتر دارو به صورت دست نخورده از طریق فیلتراسیون گلومرولی دفع می‌ شود . هر چند متابولیت استیله هم در ادرار ردیابی شده است . (‌4 )

در حدود 56% دوز به صورت دست نخورده در مدت 24 ساعت در ادرار وارد می‌ شود و در حدود 86% آن در طی 4 روز وارد ادرار می‌ شود . ( 6 )‌
3 ـ 1 فارماكولوژی

مكانیسم دقیق آن شناخته نشده است اما تصور می‌ شود باعث ریلیز دو پامین از انتهای دو پامینرژیك اعصابی می‌ شود كه در جسم سیاه افراد پاركینسونی باقی مانده اند . ( 7 ) در بیماری انفلوانزا ، آمانتادین از نفوذ ذرات RNA ویروس به سلول می‌زبان جلوگیری می‌ كند . همچنین از نسخه برداری ویروس جلوگیری می‌ نماید ( 6 )
4 ـ 1 عوارض جانبی

عوارض معمولاً وابسته به دوز هستند و نسبتاً خفیف می‌ باشند. غلظت های پلاسمایی بالا از آمانتادین ( 1 تا 5 میكروگرم در میلی لیتر) با پاسخ های نورتوكسیك جدی همراه است شامل : تحریك پذیری ، اشكال در تمركز ، سرگیجه ،‌ گیجی ، بی خوابی ، سردرد تغییرات خلق یا واكنش های سایكوتیك ، توهمات، هذیان ، تشنج یا كوما و آریتمی‌‌های قلبی ( 3 )

اثرات نوروتوكسیك آمانتادین با مصرف همزمان آنتی هیستامین ها ، داروهای سایكوتروپیك و آنتی كولینرژیك ها مخصوصاً در افراد مسن تر افزایش می‌ یابد . ( 3 )

سایر عوارض آمانتادین شامل هیپوتانسیون ارتواستاتیك ، ادم محیطی ، آتاكسی ، لتارژی، تهوع و استفراغ ، بی اشتهایی ، خشكی دهان ، یبوست ، راش پوستی ، تاری دید ، حساسیت به نور ، لكوپنی و CHF .
5 ـ 1 تداخل دارویی

ممكن است اثرات آنتی كولینرژیك ها را تشدید كند ( 4 )
2 ـ 2 مزایایی كروماتوگرافی گازی
1 ـ سرعت

استفاده از گاز به عنوان فاز متحرك باعث بوجود آمدن تعادل نسبتاً سریعی می‌ان فاز ساكن و متحرك می‌ شود و در نتیجه می‌ توان از سرعتهای زیاد گاز حامل استفاده كرد.(‌11 )
2 ـ تجزیه كیفی

فاصله زمان تزریق نمونه تا بدست آمدن ماكسیمم پیك را زمان بازداری می‌ گویند . این خاصیت جزء ویژگیهای نمونه و فاز مایع و در دمای معلوم است . با كنترل صحیح سرعت جریان گاز و دما این كمی‌ت می‌ تواند تا حد 1 درصد قابلیت تكرار پذیری داشته باشد و برای شناسایی پیكها بكار رود . ( 11 )
3 ـ تجزیه كمی‌

سطح زیر هر پیك متناسب با غلظت پیكها می‌ باشد و می‌ تواند برای تعیین غلظت دقیق هر جزء مخلوط بكار برده شود ( 11 )
4 ـ حساسیت

حساسیت دستگاه كروماتوگرافی یك دلیل اساسی برای كاربرد تجزیه ای زیاد GC است. مزیت این حساسیت زیاد این است كه مقدار بسیار كمی‌ از نمونه مورد نیاز است . یك یا چند میكرو لیتر از نمونه برای تجزیه كامل كافی است . ( 11 )
3 ـ 2 اجزای گاز كروماتوگرافی

قطعات اصلی یك دستگاه كروماتوگرافی گازی عبارتند از :

1 ـ استوانه گاز حامل

2 ـ كنترل كنندة‌ سرعت جریان گاز و تنظیم كنندة فشار آن

3 ـ محل تزریق ( محل ورود نمونه )

4 ـ ستون

5 ـ آشكار ساز

6 ـ ثبات

7 ـ دما پای برای تنظیم دمای محل تزریق نمونه ، ستون و آشكار ساز . ( 11 )

شكل 2 ـ 1 تصویر شمایی یك دستگاه كروماتوگرافی گازی

1 ـ 3 ـ 2 گاز حامل

یك استوانه گاز با فشار زیاد به عنوان منبع گاز حامل به كار برده می‌ شود . در كار با GC در دمای ثابت ، نفوذ پذیری ستون در طول مدت تجزیه تغییر نمی‌ كند . برای آنكه فشار یكنواختی به ابتدای ستوان وارد شود و در نتیجه سرعت جریان گاز ثابت بماند ، باید از یك تنظیم كننده فشار استفاده شود . در یك دمای معین این سرعت جریان ثابت گاز ، اجزای موجود در نمونه را در مدت معینی ( زمان بازداری ) از ستون می‌‌شوید.(11)

گازهایی كه معمولاً مورد استفاده قرار می‌ گیرند عبارتند از هیدروژن ، هلیم و نیتروژن .

گاز حامل باید دارای خصوصیات زیر باشد :

1 ـ بی اثر باشد تا از هر گونه تأثیر بر نمونه یا حلال اجتناب شود .

2 ـ قادر باشد كه نفوذ گاز را به كمترین مقدار برساند .

3 ـ به طور خالص و همی‌شه در دسترس باشد .

4 ـ ارزان باشد .

5 ـ برای آشكار ساز مورد نظر مناسب باشد . (‌11 )
2 ـ 3 ـ 2 محل تزریق نمونه

نمونه از طریق محل تزریق ( inyector ) وارد گاز كروماتوگرافی می‌ شود . این محل محفظه ای كوچك است كه یك طرف آن بوسیلة پرده ای ( Septun ) لاستیكی یا سیلیكونی پوشیده شده است . نمونه های مایع بوسیله یك ریز سرنگ مدرج كه ظرفیت آن چند میكرولیتر است از طریق پرده لاستیكی به داخل محفظه تزریق می‌ شوند . سرنگ محتوی نمونه ، پرده را سوراخ كرده وارد محفظه می‌ شود و پس از انجام تزریق و خروج سوزن ، پرده به حالت اول باز می‌ گردد و سوراخی روی آن باقی نمی‌ ماند . درمای محفظه ورودی نمونه معمولاً 50 بیشتر از نقطة جوش كم فرارترین جزء سازندة‌ نمونه است و بنابراین تبخیر آنی صورت می‌ گیرد . ( 11 و 10 )

برای جلوگیری از پهن شدن نوار ، نمونه باید كوچك باشد و به سرعت و به صورت یك « توپی » بخار وارد ستون شود . ( 11 و 10 )

برای ستونهای تجزیه ای معمولی ، اندازه نمونه از چند دهم یك میكرولیتر تا 20 تغییر می‌ كند .

در مورد ستونهای مویین چون قطر ستون بسیار كم است باید از مقادیر بسیار كم نمونه استفاده شود تاپیكهای تیز بدست آید برای این منظور یك شكافنده نمونه بكار گرفته می‌‌شود تا تنها كسر كوچكی از نمونه تزریق شده را به سر ستون حمل كند (10) این روش را Head – space آنالیز گویند.
3 ـ 3 ـ 2 ستون ها

جداسازی اجزای نمونه در داخل ستون هایی كه از فاز ساكن پر شده اند انجام می‌ شود چنانچه فاز ساكن جامد باشد آن را كروماتوگرافی گاز ـ جامد ( G S C ) می‌ نامند و اگر فاز ساكن مایع باشد آن را كروماتوگرافی گاز ـ مایع ( G L C ) می‌ نامی‌م . مایع فاز ساكن به صورت لایه نازكی بر روی جسم جامد بی اثری پخش می‌ شود . ( 11 )

برای اینكه مواد موجود در ستون ، به طور یكنواخت پر شود ستون مستقیم را ابتدا پر می‌ كنند و برای اینكه درآون قرار گیرند به صورت مارپیچ در می‌ آورند .

ستون ها به دو دسته تقسیم می‌ شوند .
الف ـ ستون های پر شده ( Packed Columu ) :

ستونهای پر شده امروزی از لوله های شیشه ای ، فلزی ( فولاد زنگ نزن ، مس، آلومینیم )‌یا تفلون ساخته می‌ شوند كه نوعاً طول 2 تا 3 متر و قطر داخلی mm 4 ـ 2 دارند ( 10 ) .

قطر خارجی ستونهای تجزیه ای استاندارد اینچ است . (‌11 )

برای پركردن ستون ، ، ابتدا باید فاز ساكن را كه یك مایع غلیظ است به صورت لایه ای روی یك جسم جامد بی اثر به نام جامد نگهدارنده كشید . برخی از خصوصیات یك جامد نگهدارنده خوب عبارتند از :

1 ـ بی اثر بودن ( جذب سطحی بر روی آن انجام نشود . )

2 ـ مقاوم در برابر خرد شدن

3 ـ مساحت سطح زیاد

4 ـ شكل منظم و اندازة یكنواخت ( 11 )

مادة ‌خام اكثر تركیباتی كه به عنوان نگهدارنده جامد در كروماتوگرافی گازی مورد استفاده قرار می‌ گیرند دیاتومه است . خاك دیاتومه سیلیكای هیدراته طبیعی است كه اسكلت دیاتومه ها را تشكیل می‌ دهد . سیلیكای طبیعی دارای تعداد زیادی گروههای OH است كه می‌ تواند باعث جذب سطحی فیزیكی گونه های آنالیت قطبش پذیر یا قطبی مانند الكل ها یا هیدوركربنهای آروماتیك روی سطوح تكیه گاه شود . این جذب سطحی منجر به پهن شدن و اغلب دنباله دارد شدن پیكها می‌ شود . برای رفع این مشكل مواد تكیه گاه می‌ توانند توسط سیلان دارد شدن با دی متیل كلرو سیلان ( DMCS ) غیر فعال شوند .

2 ـ 3 ـ 3 ـ انتخاب استاندارد داخلی

سیكلوهگزیل آمین ، نقتیل آمین ، ایمی‌ پرامین و پسودوافدرین آزمایش شدند كه با توجه به زمان بازداری و عدم تداخل با مواد آندوژن پسودوافدرین به عنوان مناسب ترین استاندارد داخلی انتخاب گشت.
3 – 3 ـ 3 ـ حلال استخراجی

حلالهای كلروفرم ، هگزان و دی اتیل اتر مورد بررسی قرار گرفتند . كه با توجه به میزان بازیافت و نیز انتخاب پذیری بهترین نتایج با دی اتیل اتر بدست آمد .
4 ـ 3 ـ 3 ـ آماده سازی نمونه های سرمی‌

1-4-3-3- خصوصیات خون و انواع روشهای استخراج

با توجه به اهمیت بسیار بالای استخراج دارو از مایعات زیستی (خون، پلاسما یا سرم و ادرار) ، لذا ابتدا مختصری راجع به این مایع زیستی (خون) و انواع روشهای استخراج توضیح داده می شود و یك مقایسه نسبی نیز بین این روشها و مزایا و معایب آنها نسبت به هم ارائه می گردد.

خون پیچیده ترین مایع زیستی است كه پس از دریافت از انسان و یا حیوان به صورت مایعی شفاف و بافر شده محتوی پروتئین های محلول، چربیها و نمك های محلول در آب و سلول های معلق می باشد. خوشبختانه جزء اصلی خون یعنی گلبولهای قرمز یا ارپترویست ها به سادگی از محلول شفاف یا پلاسما توسط سانتریفوژ كردن قابل جداسازی است، معهذا در صورت عدم دقت در عملكرد با خون سلولها می توانند شكسته شده و روش عملی جداسازی بسیار پیچیده گردد.

به طور كلی هیچگاه خون به طور مستقیم استخراج نشده، بلكه ابتدا همیشه سرم یا پلاسما تهیه و سپس بقیه عملیات بر روی آنها صورت می پذیرد، در صورتیكه مستقیم از خون صورت پذیرد باید تدابیر لازم جهت اجتناب از پارگی سلولهای قرمز اتخاذ گردد.

از خصوصیات اصلی سرم و پلاسما وجود مقادیر بالایی از پروتئین ها در آنان است كه خود پروتئین ها از نظر خصوصیات فیزیكی و شیمیایی با مولكول كوچك دارو بسیار متفاوتند و این موضوع اهمیت بیشتر جداسازی را روشن می‌ سازد . به طور كلی هدف اصلی استخراج حدااكثر مقدار دارو و باقی گذاشتن مواد ناخواسته و مزاحم می‌ باشد.(8)

جهت استخراج دارو از سرم یا پلاسما روشهای مختلفی وجود دارد ، كه می‌ توان از روشهای ذیل نام برد :

1 ـ صاف نمودن ذرات بسیار ریز ( ultrafiltration )

2 ـ دیالیز

3 ـ رسوب دادن پروتئین ها

4 ـ استفاده از آنزیم های تجزیه كننده پروتئین ها

5 ـ استخراج توسط 2 تا 3 حجم از حلال آلی

6 ـ به كار بردن كارتریج و رزین های تعویض یونی

هر كدام از این روشها نسبت به هم مزایا و معایبی دارند كه بصورت خلاصه اشاره می‌ شود :

1 و 2 روش صاف نمودن ذرات ریز و دیالیز ، از مزایای آنها سریع بودن و یك مرحله ای بودن روش می‌ باشد، از طرف دیگر هر گونه اندازه گیری مستقیم مقدار دارو می‌ تواند مقدار كل داروی موجود را نادیده گرفته و فقط می‌زان داروی آزاد را تعین نماید . این روش در جداسازی داروی آزاد از داروی مزدوج با پروئین ، هر روزه بیشتر مورد توجه قرار می‌ گیرد . این عمل به كمك صافی های مخصوصی مانند ورتینگتون و آمیكون قابل انجام است . به هر صورت باید توجه داشت چنین مقادیر بسیار پائینی كه برای داروهای آزاد وجود دارد عموماً خارج از حد آشكارسازی تجزیه ای می‌ باشند ، به همین جهت تعیین مقدار كل دارد در پلاسما و سرم معمول می‌ باشد . ( 8 )

3 ـ ساده ترین و قدیمی‌ ترین روش رسوب دادن پروتئین و جداسازی محلول از آن است . پروتئین در اثر رسوب دادن تغییر ماهیت داده و اتصال آن با دارو گسسته می‌‌شود. به نحوی كه به احتمال زیاد دارو در محلول باقی خواهد ماند . از معرفهای اسیدی كه جهت رسوب دادن پروتئین طرفدار دارند می‌ توان اسید تری كلرواستیك ، اسید پركلریك و اسید تنگستیك را نام برد .

مجموعه گزارش کار آزمایشگاه داروسازی دسته داروسازی

مجموعه گزارش کار آزمایشگاه داروسازی در 92 صفحه ورد قابل ویرایش

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: doc

تعداد صفحات: 92

حجم فایل: 1.626 مگا بایت

قسمتی از محتوای فایل:

مجموعه گزارش کار آزمایشگاه داروسازی در 92 صفحه ورد قابل ویرایش

روش اندازه گیری مفنامیك اسید در كپسول 250 میلی گرم (تیتریسمتری) تعداد 20 عدد كپسول را خالی كرده و پودر داخل آن را كاملا مخلوط می كنیم تا به طور یكنواخت گردد از این پودر مقدار 0.5 گرم مفنامیك اسید (0.6 گرم) را دقیقا وزن كرده و در 100 میلی لیتر اتانول گرم (كه قبلا نسبت به محلول فنول رد خنثی شده باشد) حل كنید.

محلول حاصل را در مقابل اندی كاتور محلول فنول دو با محلول NaoH 0.1 مولار تیتر نمایید هر میلی لیتر از محلول NaoH 0.1 مولار معرفی معادل با 24.13 میلی گرم از مفنامیك اسید می‎باشد مقدار میلی گرم مفنامیك اسید موجود درهر كپسول از فرمول زیر محاسبه می‎شود.

میلی گرم مفنامیك اسید موجود هر در كپسول=* 24.13 كه درآن تا حجم معرفی از محلول NaoH 0.1 مولار برحسب میلی لیتر می‎باشد Limits:(237.5 to 262.5)

Ref: B.P ((1996) p:1793

شماره پنج 0.09

وزن پودر و كاغذ صافی 0.4022 gr

وزن كاغذ صافی – 0.0014 gr

وزن واقعی پودر

در 100 cc الكل 2 الی 3 قطره اندی كاتور می ریزیم رنگ از رنگ زرد به قرمز پوست پیازی تبدیل می‎شود سه قطره سود NaoH 0.1 مولار ریختیم رنگش دوباره زرد شد كه این كار به معنی خنثی شدن است سپس با ریختن 0.6 گرم پودر مفنامیك اسید داخل الكل بعد از مگنت استفاده كردیم كه پودر كاملا در الكل حل شود و 20 دقیقه برای حل شدن به آن زمان می دهیم.

فنل زرد: Hand book of chewistry and Physics (CRC)

رنگ از زرد به قرمز پوست پیازی

فرمول مفنامیك اسید 105% تا 95 C15H15NO2­

دلیل استفاده از اندی كاتور: تغییر رنگ در یك PH خاص تغییر رنگ از حالتی به حالتی دیگر

چه از سود استفاده می كنیم كه چون واكنش اسید و باز برای خنثی كردن همدیگر

عمل تتراسیون:

در بورت NOH-1 0.1 مولار در ارلن الكل + پودر+ فنل دو:

20.9= V مصرفی ازبورت

فرمول گسترده: عدد جرمی 241.29

انواع اسم های تحاری: ponstan و ponstel

حلالیت كم در آب در الكل حلالیت زیادی دارد.

در هیدروكسیدهای قلیایی حلال است نوشته شده از كتاب MERCK INDEX

بدست آوردن عدد 24.13 یا 24.129

Disnlotion انحلال:

زمان انحلال:

در محلول با حجم معین زمان مشخص غلظت خاصی را در دور مشخص (همزن) كپسول شروع به حل شدن می‎كند و غلظت را اندازه می گیریم بر حسب درصد

زمان باز شدن Disantegration آب روی صفحه 39 ، 750cc آب مقطر می ریزیم.

آزمایش بعد:

می خواهیم زمان باز شدن كپسول مفنامیك اسید را در بدن انسان اندازه گیری كنیم.

دستگاه Disantegration دما را به اندازه دمای بدن انسان 38 تنظیم می كنیم تا هنگام باز شدن كپسول ها در آب و عبور آنها از توری بعد از 30 دقیقه از صافی عبور كرده و باز شد

آزمایش قبلی را با بچ 10 انجام می دهیم.

محاسبات:

دستگاه Disantegration:

كپسول های مفنامیك اسید با بچ 10

برای باز شدن كپسول time= 15 min

روش تعیین مقدار لیتیم كربنات در قرص لیتیم كربنات

تعداد 20 عدد قرص را وزن كرده و كاملا پودر كنید از این پودر مقداری معادل با 1 gr لیتیم كربنات دقیقا توزین كنید (1.367 gr) و در 100 میلی لیتر آب مقطر ریخته و به این مقدار 50 میلی لیتر محلول هیدرولیك Hcl اسید 1 مولار US افزوده و به مدت 1 دقیقه min بجوشانید و سپس سردكرده و قمدار اضافی اسید را در مقابل معرف متیل اورانژ با محلول سدیم هیدروكساید 1 مولار (V.S) تیتر كنید هر میلی لیتر از محلول هیدروكلریك اسید Hcl 1 مولار معادل 36.95 میلی گرم از Li2 Co3 می‎باشد.

مقدار میلی گرم Li2 Co3 در هر قرص از فرمول زیر محاسبه می‎شود.

كه در آن Wa وزن متوسط قرص ها برحسب میلی گرم (410) WS مقدار بر داشتی برحسب میلی گرم (1365)

V حجم مصرفی سدیم هیدروكساید 1 مولار بر حسب ml

به طور ساده

وزن 20 عدد قرص+ كاغذ: 8.1475

وزن كاغذ: 5.2365-

3.9555= 7.9110

دلیل جوشاندن: خارج شدن Co2 موجود در محلول

اول محلول را می گذاریم تا به جوش بیاید بعد از جوش آمدن به مدت 1 دقیقه بجوشد تا Co2 محلول از آن خارج شود. طرز تهیه سدیم هیدروكساید 1 مولار NaoH در ظرفیت 1 نرمالیته با مولاریته برابر هستند.

1نرمال= 1مولار

M:Na=40

40 گرم سود وزن كردیم در lit 1 آب حل كردیم و روی هم زن قرار دادیم تا حل شود. این واكنش گرمازاست اگر آب را به مقدار 1 Lit كم كم به سود بیفزاییم باعث می‎شود كه از گرمای خود سود استفاده شود تا در آب بهتر حل شود.

در بورت اسید Hcl

در ارلن سود N 0.1 نرمال و تیتراسیون را شروع می كنیم بهترین معرف برای تیتراسیون اسید و باز فنل فتالئین است كه 2.2 اسید Hcl مصرف شد رنگ سود سفید شد

از این راه نرمالیته سود رابدست آوردیم.
آزمایش مجدد
روش تعیین مقدارلیتیم كربنات در قرص لیتیم كربنات

10 عدد قرص لیتیم كربنات را پودر كردیم و 1.36 gr وزن نمودیم سپس در100 ml آب و 50 cc محلول هیدروكلردریك 1.05Hcl نرمال حل نمودیم و آنرا به مدت 1 min جوشاندیم سپس در ظرف آب یخ قرار دادیم و تا خنك شود بعد با محلول سود NaoH كردیم ضمنا معرف ما متیل اوران= می‎باشد با مصرف 25.3 cc محلول ما از رنگ صورتی به زرد تبدیل شد.

تمامی اعداد بر واحد mg میلی گرم می‎باشد.

برای تبدیل از gr به mg در عدد 1000 ضرب می كنیم:

Dissolutio قرص لیتیم كربنات

محیط: 900 میلی لیتر آب مقطر

دور در دقیقه: 100 rpm

زمان: 30 دقیقه

طرز تهیه محلول استاندارد:

تعداد 30 میلی گرم از لیتیم كربنات استاندارد را دقیقا توزین كرده و به بالن ژوژه 100 میلی لیتری منتقل كرده سپس مقدار 20 میلی لیتر آب مقطر و مقدار 0.5 میلی لیتر هیدروكلرییك اسید غلیظ به آن افزوده خوب به خم بزنید تا كاملا حل شود و با آب مقطر به حجم برسانید و مخلوط نمایید.

مقدار 20 میلی لیتر از این محلول را به بالن ژوژه یك لیتری (1000 میلی لیتر) منتقل كنید. به آن تعداد 800 میلی لیتر آب مقطر و مقدار 20 میلی لیتری از محلول surfactant مناسب افزوده با آب مقطر به حجم برسانید و مخلوط كنید.

طرز تهیه محلول آزمایشی:

محلول تحت آزمایش قرص لیتیم كربنات را به بالن ژوژه یك لیتری منتقل كنید و با آب مقطر به حجم برسانید وخوب مخلوط كنید. مقدار 20 میلی لیتر از محلول صاف شده را به بالان ژوژه یك لیتری دیگری منتقل كرده و به آن مقدار 500 میلی لیتر آب مقطر و یك قطره محلول هیدروكلریك اسید غلیظ و مقدار 20 میلی لیتر از محلول sufractant مناسب افزوده و با آب مقطر به حجم برسانید و مخلوط نمایید.

روش كار:

از دستگاه flam photometero مناسب استفاده می كنیم. صفر و ضد دستگاه را تنظیم می كنیم سپس میزان نشر محلول استاندارد و محلول نمونه را در طول موج uvi nm اندازه گیری كنید.

مقدار میلی گرم Li2 Co3 در هر قرص از فرمول زیر محاسبه كنید

100 C (A/S)

كه در آن A و S به ترتیب اعداد خوانده شده از دستگاه برای محلول های نمونه و استاندارد می باشند و C غلظت نهایی استاندارد بر حسب میكروگرم بر میلی لیتر می‎باشد. تلورانس نباید از 80% Li2Co3 تعداد مقدار نوشته شده بر روی اتیكت در مدت 30 دقیقه كمتر باشد. .

اقتباس از: U.S.P.XXIV P.982(2000)

این قرص برای اختلاف روانی و … مورد استفاده می‎باشد.

تكرار ازمایش برای بار سوم:

روش تعیین مقدار لیتیم كربنات در قرص لیتیم كربنات:

از پودر قرص های لیتیم كربنات به مقدار 1.362 gr وزن می كنیم وزن كاغذ صافی 0.1477 می‎باشد پودر قرص را در 100 ml آب مقطر و 50 cc اسید كلریك Hcl تیتر ازول Titeisol حل می كنیم سپس به مدت 1 دقیقه می جوشانیم و در ظرف سرد قرار می دهیم تا سرد شود بعد با سود NaoH 1 نرمال تیتر می كنیم معرف ما متیل اورانژ می‎باشد. تغییر رنگ از صورتی به زرد تبدیل شد. V=23.2cc حجم مصرفی

روش اندازه گیری اكسی متولون در قرص:

معرف لازم:

1- محلول اتانولی سدیم هیدروكساید (Ethanolic sodium hydroxide 0.01m)(0.0m) (420 میلی گرم از سدیم هیدروكساید را در اتانول 96% حل و با آن به حجم 100 میلی لیتر برسانید)

وسیله های مورد لزوم:

1- هاون چینی 2- ترازوی حساس 3- بالن ژوژه 250 میلی لیتری و 50 میلی لیتری 4-پلی پت ژوژه 5 میلی لیتری 5- دستگاه اسپكتروسكپی uv/vis باسلهای مناسب

روش كار:

تعداد 20 عدد قرص اكسی متولون را در هاون كاملا پودر كرده و از این پودر مقداری معادل با 25 میلی گرم اكسی متولون را برداشته (239.5 میلی گرم) و به بالن ژوژه 250 میلی لیتری منتقل كنید و در محلول اتانولی سدیم هیدروكساید (0.01m) حل و به حجم برسانیدو در صورت لزوم صاف نمایید. 15 میلی لیتر اول از محلول صاف شده را دور بریزید و از بقیه مقدار 5 میلی لیتر را به بالن ژوژه 50 میلی لیتری منتقل و با محلول اتانولی هیدروكساید (0.01m) رقیق و به حجم برسانید. خوب مخلوط كرده و جذب محلول حاصل را در طول موج 315 nm و با دستگاه اسپكتروسكپی مناسب در سل یك سانتی متری در مقابل بانك محلول اتانولی سدیم هیدروكساید (0.01m) اندازه گیری كنید.

میلی گرم اكسی متولون در هر قرص از فرمول زیر محاسبه می‎شود.

كه در آن:

s= مقدار برداشتی از نمونه برحسب میلی گرم (239.5mg)

w= وزن متوسط قرص ها بر حسب میلی گرم می‎باشد. (479mg)

547= 1% A برای اكسید متولون در طول موج 315nm می‎باشد.

Ref: BP.(1998). P:1848

Limits: (45 to 55 mg/tab)

Dissolution برای قرص اكسی متالون

دستگاه و مواد لازم: Apparatus I: 100 rpm

مواد:

1- محلول پربوریك اسید و پتاسیم كلراید (0.2 مول):

مقدار 12.37 گرم از بوریك اسید (H3Bo3) خشك شده در رده ای 120 تا 110 درجه سانتی گراد به مدت یكساعت و مقدار 14.91 گرم از پتاسیم كلراید (KCL) را در آب مقطر حل كنید و با آب مقطر به حجم 1000 میلی لیتر برسانید.

2- محلول NaoH (0.2 مول):

این محلول را از محلول سدیم هیدروكساید نرمال كه روش تهیه و استاندارد كردن آن را در صفحه ضمیمه توضیح داده شده است تهیه و دوباره استاندارد كنید.

(روش تهیه: 40cc از سدیم هیدروكساید نرمال برداشته با آب مقطر بدون Co2 به حجم 200 برسانید حال سدیم هیدروكساید 0.2 نرمال خواهیم داشت)

3- محلول بافر برات الكالین Ph=8.5 (0.05 m):

مقدار 500 میلی لیتر از محلول بوریك اسید و پتاسیم كلراید (0.2 مول) را به بالن ژوژه دو لیتری منتقل كرده و مقدار 102 میلی لیتر محلول سدیم هیدروكساید (0.2 مول) به آن بیفزایید و با آب مقطر به حجم برسانید. (Ph این محلول باید 8.5 باشد)

زمان لازم: 45 دقیقه

حجم محلول: 900 میلی لیتر

روش كار:

درصد مقدار C12H32O3 (اكسی متولون) حل شده را به طریقه جذب u.v در طول موج ماكزیمم 313 nm از محلول تحت آزمایش چنانچه لازم باشد با محلول رقیق كنید و با جذب محلول استاندارد با همان غلظت در همان محیط مقایسه كنید. این درصد نباید از75% مقدار ذكر شده بر روی چسب در مدت 45 دقیقه كمتر باشد.

Ref: u.sp/xxIV/P: 1242 (2000)

مصرف این قرص برای بیماری های خاص مثل سرطان و … و باعث ایجاد نیروهای كاذب در بدن می‎شود بعضی از ورزشكاران از این قرص استفاده می كنند.

روش تهیه Phenol Red Ts:

100 mg فنل سولفات در 100 ml الكل حل كنید اگر كدر بود صاف كنید.

روش تهیه كریستال ویئولت:

0.500mgr كریستال ویئولت دقیقا وزن می كنیم با اسید به حجم 50 می رسانیم.
دستورالعمل كار با دستگاه اسپكتروفتومتر

روش كار:

مطمئن شوید كه دكمه power دستگاه در موقعیت off قرار دارد مطمئن شوید كه بمحل قرارگیری سل ها خالی می‎باشد. اسپكتر و فتومتر را به برق وصل كنید.

سوئیچ power دستگاه را در وضعیت on قرار دهید را روی محلول موج مورد نظر تنظیم كنید.

سل را توسط محلول بلانك بشوئید.

سل ها را از محلول بلانك پر كرده و در محل قرار گیری سل ها قرار دهید.

كلید Auto Zero را فشار دهید تا صفحه نمایشگر عدد صفر را نشان دهد. سل مخصوص نمونه را از دستگاه خارج كنید محلول بلانك را خالی كنید.

سل را با محلول نمونه شستشو دهید.

سل را از محلول نمونه پر كنید.

اطراف سل را با دستمال نرم و خشك تمیز كنید.

سل را در محل قرارگیری سل قرار دهید.

درب محفظه سل را ببندید.

عدد صفحه نمایشگر را یادداشت كنید.

1- الف) برای درمان پاركینسون (از جمله واكنشهای اكستراپیرامدیال حاصل از سایر داروها) در افراد مسن كه قادر به تحمل داروهای قویتر نمی باشند.

ب) حالتهای خفیف پاركینسون (از جمله موارد ناشی از دارو) در سایر گروههای سنی.

ج) در سایر موارد پاركینسون (از جمله موارد ناشی از اثر دارو) همراه آنتی كولی نرژیك مركزی به كار می‎رود.

2- شربت كه حاوی كلرور آمونیوم و سیترات سدیم نیز می‎باشد به عنوان ضد سرفه برای رفع سرفه های ناشی از سرماخوردگی یا آلرژی به كار می‎رود.

مقدار مصرف:

بزرگسالان: 50-25 میلی گرم 3 تا 4 بار در روز

كودكان: بیش از 9 كیلوگرم وزن: 25-12.5 میلی گرم 3 تا 4 بار درروز (یا 5 میلی گرم برای هر كیلووزن بدن در 24 ساعت). حداكثر دوز روزانه 300 میلی گرم.

شربت برای تسكین سرفه: بزرگسالان هر 4 ساعت 2 قاشق مرباخوری (25 میلی گرم) حداكثر روزانه 8 قاشق مرباخوری.

كودكان 12-6 سال نصف بزرگسالان

كودكان 2 تا 6 سال بالغین.

مواد منع مصرف:

1- كودكان تازه به دنیا آمده و نوزادان نارس.

2- مادران شیرده

3- حساسیت به دیفن هیدرامین یا سایر آنتی هیستامینهای مشابه.

4- در افراد تحت درمان با منوآمین اكسیداز.

5- برای درمان اختلالات دستگاه تحتانی تنفسی از جمله آسم نباید به كار برده شود.

عوارض جانبی:

1- عوارض عمومی: كهیر، بثورات جلدی، شوك آنافیلاكتیك، ازدیاد عرق بدن، خشك شدن دهان و گلو و بینی

2- عوارض قلبی و عروقی: طپش قلب، تاكیكاردی، اكستراسیستول سردرد، پایین آمدن فشار خون.

3- عوارض خونی: انمی همولیتیك، ترومبوسیتوپنی، اگرانولوسیتوز.

4- عوارض سیستم عصبی مركزی: رخوت، آلودگی، گیجی، عدم هماهنگی، خستگی ، منگی، بیخوابی، هیجان، عصبانیت، لرزش، تحریك پذیری، سرخوشی، مورمور شدن تاری دید، دو بینی، سرگیجه، وزوز در گوش، ورم حاد لابیرنت، یبوست، هیستری، نوریت تشنج.

5- عوارض جهاز گوارشی: بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست، ناراحتی اپیگاستر.

6- عوراض سیستم تناسلی – اداراری: تكرر ادرارد، ناراحتی هنگام دفع ادرار، احتباس ادرار و جلو افتادن عادت ماهانه

7- عوارض سیستم تنفسی: غلیظ شدن ترشحات برنش، تنگی سینه، گرفتگی بینی، صدا دار شدن تنفس.
مواد احتیاط

1- در موارد زیر با احتیاط زیاد به كار رود:

گلوكلوم با زاویه باریك، اولسرپپتیك استنوزه، انسداد پیلور، هیپرتروفی علامتی پروستات، انسداد گردن مثانه، انسداد پیلورودئودنال.

2- مصرف در كودكان و نوزادان (بخصوص با دوز زیاد) سبب توهم، تشنج و كم شدن هوشیاری می‎شود. در كودكان زیر 6 سال باعث هیحان میگردد.

3- به علت اثرات آتروپینی در افراد با سابقه آسم برونشی، ازدیاد فشار داخلی چشم، هیپرتیروئید ناراحتی قلبی و عروقی در نهایت احتیاط مصرف شود.

4- همراه با مضعف های سیستم عصبی مركزی، الكل و آرامبخشها مصرف نشود.

5- در افراد مسن سبب گیجی، رخوت و خوا آلودگی می‎شود.
نكات قابل توصیه هنگام نسخه پیچی

1- ممكن است سبب خواب آلودگی شود از این رو از رانندگی و كار با آلاتی كه نیاز به هوشیاری كامل دارد خودداری نمایید.

2- ازمصرف الكل، آرامبخشها و مضعف های سیستم عصبی مركزی خودداری نمایید.

3- از دوز تعیین شده تجاوز نشود.

4- هنگام مسافرت نیم ساعت قبل از حركت مصرف شود.

5- دور از نور نگهداری شود.

مصرف در بارداری: غیرمجاز

روش نام گذاری داروها
Rimington’s Pharmaceutical Sciences

(16 th Edition P.P 417-18)

پیشرفت های اخیر در زمینه داروسازی و رشته های وابستهبه آن چنان سرعتی داشته است كه گردآوری اطلاعات، طبقه بندی، تخلیص، نگهداری مراجعه و انتشار این اطلاعات نیز خود به رشته ای جداگانه تبدیل شده است.

یكی از مواردی كه بنظر می‎آید اطلاعات پیشاپیش و سریعتر از آنچه دنبالش هستند انبوه می‎شود اطلاعات موجود در مورد داروهاست. شماره روز افزون داروهای جدید كه از دهه 1950 به بعد تهیه شدند كار پی گیری و دنبال كردن و خواندن اطلاعات مربوطه را بیش از پیش مشكل تر كرده است. اگر در نظر بگیریم كه یك داروی معین ممكن است چندین نام شیمیایی چندین علامت اختصاری یا كد و دو یا سه نما تجارتی آنهم فقط در یك كشور داشته باشد و اگر درنظر بگیریم كه یك داروی معین ممكن است چندین نام شیمیایی، چندین علامت اختصاری یا كد دو یا سه نام تجارتی آنهم فقط در یك كشور داشته باشد و اگر در نظر بگیریم كه در كشورهای دیگر بازهم نامهای دیگری داشته باشد آنوقت اشكال در نامگذاری این تركیبات و لزوم داشتن یك نام غیرتحارتی یا ژنریك بیش از پیش حس می‎شود. چنین كوششی ازسوی جوامع عملی مختلف بعمل آمده است كه یكی از آنها شورای USAN است (State Adopted Names United) كه در اینجا ما باختصار به طرز كار و شیوه انتخابی آنها برای نامگذاری داروها می پردازیم.

یك دارو را به نامهای مختلفی می‎توان خواند كه در اینجا عمده ترین آنها را از نظر میگذرانیم:

نام شیمیایی به تركیباتی كه فرمول شیمیایی مشخص دارند اطلاق میشود. نام شیمیایی مشخصات دقیق و كامل ساختمان یك تركیب را نشان می دهد.

برای تركیباتی كه دارای منشا گیاهی یا حیوانی هستند توصیف علمی منشاء آنها برحسب نامهای بیوشیمیایی گیاهی ای حیوانی صورت می‎گیرد. این نام ها اگر چه از نظر علمی دقیق هستند معمولا طولانی و مشكل بوده و برای پزشك، داروساز و رشته های وابسته زیاد مفید نیستند.

از آنجاییكه استفاده روزمره از نام شیمیایی در ازمایشگاههای تحقیقاتی زیاد مناسب نیست و گاهی تلفظ آن سخت و گاهی نام شیمیایی طولانی است گاهی در این آزیشگاهها داروها را باید با كد كه عبارتست از حروف یا اعداد و یا تركیب هر دو نشان می دهند. معمولا این نوع نامگذاری بردو نوع است تركیب چند حروف و چند عدد مانند TH4128 كه نام الفافنیل بوتیرامید است كه برای درمان هیپركلسترولمی بكار می‎رود این نام معمولا حروف نام پژوهشگر یا آزمایشگاه تحقیقاتی است. شماره ها نیز اختیاری است و معمولا شماره ردیف تركیب شیمیایی یا شماره تركیب شیمیایی است كه در فهرست سنتز یا تحقیق قرار دارد. گاهی هم این نام از چند حرف تشكیل یافته است كه از نام خود دارو گرفته شد است مانند I.D.U كه معرف یدوكسوریدین یك داروی ضد ویروس است. این كدها معمولا در مراحل اولیه تحقیق بر روی تركیب های شیمیایی انتخاب می‎شود و پس از پیدا شدن یك نام مناسب برای دارو كنار گذاشته می‎شود اما گاهی نیز راه خود را در مجلات علمی باز می كنند. این كدها ارزش علمی ندارند زیرا هیچگونه اطلاعی در مورد داروها ارائه نمی دهند.

در برخی از موارد در مراحل تحقیق خود پژوهشگران نام های دیگری بر روی تركیبات می گذارند. این نام ها همان نام های غیراختصاصی یا باصطلاح نام معمولی هستند سازمان های دستاندركار نامگذاری های شیمیایی استفاده از نام این داروها را توصیه نمی كنند زیرا این نامها معمولا بطور اتفاقی و بدون توجه به رابطه داروی جدید با داروهای پیش از آن نامگذاری شده اند.

اگر پس از طی تمام مراحل متعدد تحقیق یك دارو وارد بازار شود یك نام تحارتی برای آن انتخاب می‎شود این نام نشان دهنده ماهیت دارو نیست بلكه بیشتر نماینده كارخانه وئ یا نوع فرمولاسیون آن است.

نامهای تجارتی معمولا نامهای به ثبت رسیده هستند و به دارندگان حق امتیاز آن تعلق دارند و كس دیگجری نمی تواند از آنها استفاده كند. علاوه بر آن هنگامی كه یك دارو توسط چند تولیدكننده وارد بازار می‎شود كدام می توانند نام تحارتی متفاوتی برای فرمولاسیون مورد ظنر تهیه كنند. نامهای تجارتی معمولا مختصر، چشمگیر و بخاطر سپردن آنها آسان است. این نامها معمولا ساختمان شیمیایی و یا خاصیت فارماكولوژیكی داروها را نشان نمی دهد.

اگر چه هریك از این نام ها خصوصیت ویژه ای دارند هیچیك بحدی كه برای همه قابل استفاده و مفید باشد ساد مختصرو جامع نیست.

نام غیراختصاصی بهمین منظور ابداع شده است. این نام مختصر معنی دار و برای همه قابل استفاده است. نام غیراختصاصی را نام ژنریك هم می گویند. در اینحا نام غیراختصاصی را بیشتر برای نامهای بكار می بریم كه با توافق كارخانه سازنده و سازمانهای علمی نامگذاری داروها تهیه شده اند.

مطالعه اسامی غیراختصاصی داروهای مورد استفاده عدم هماهنگی و نامگذاری بیقاعده آنها را آشكار می سازد. بسیاری از این نام ها پیش از وضع اصول و قواعد جدید نامگذاری بیقاعده آنها را آشكار می سازد بسیاری از این نام ها پیش از وضع اصول و قواعد جدید نامگذاری، انتخاب و بكار برده شدند. بنابراین نامهای كنونی مخلوطی است از نامهای مورد استفاده قدیمی و نامهای جدید.

در بسیاری از موارد نامهای نارسا، نادرست و غیرمعمول داروها ناشی از مختصر كردن نام شیمیائی و تبدیل آن به نام ژنریك برای نشان دادن خاصیت شیمیائی دارو بوده است در زمانی كه از این روش برای نامگذاری استفاده شد ساختمان شیمیایی داروهای شناخته شده آنقدرها پیچیده نبود. با كشف داروهای جدید و شناسایی ساختمان آنها و عرضه داروهای پیچیده تر نوشتن نام غیراختصاصی داروها یادگرفتن و حتی تلفظ آن ها مشكل تر می‎گردید.

این نام ها علاوه بر مشكلاتی كه ایجاد می‎كرد مورد انتقاد بود زیرا نمی توانستند اطلاعات مفیدی در اختیار هیچكس جز دست انداركاران و متخصصین سنتز و فرموله كردن داروها بگذارند.

اسامی غیراختصاصی معمولا مورد استفاده داروسازان، پزشكان و سایر افراد وابسته به رشته پزشگی است. ساختمان شیمیایی یك ملكول با تغییرات جدیدی كه برای تهیه داروهای جدید در آن انجام شده است مورد نیاز یك پزشك نیست. او بیشتر به دانستن فارما كولوژی و خواص دارو علاقمند است . بنابراین دوباره باید تاكید كرد كه نامهای غیراختصاصی باید به شیوه ای انتخاب شوند كه برای كسانی كه بیش از همه با آنها سروكار دارند یعنی دست انداركاران حرفه پزشكی، قابل استفاده باشند.

یك نام غیراختصاصی مناسب باید مشخص باشد و پیشوند و پسوندهای تكراری نداشته باشد صدها دارو با پیشوند و پسوند دی di، meth، كلر chlor، اكسی oxy و فن phen وجود دارد.

گزارش کامل آزمایشگاه كنترل كیفیت شركت داروسازی آریا دسته داروسازی

گزارش کامل آزمایشگاه كنترل كیفیت شركت داروسازی آریا در 105 صفحه ورد قابل ویرایش

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: doc

تعداد صفحات: 105

حجم فایل: 3.556 مگا بایت

قسمتی از محتوای فایل:

گزارش کامل آزمایشگاه كنترل كیفیت شركت داروسازی آریا در 105 صفحه ورد قابل ویرایش

فهرست

عنوان صفحه

مقدمه…………………………………………………………………………………………………. 1

تاریخچه …………………………………………………………………………………………….. 3

داروهای تولید شده در شركت داروسازی آریا ……………………………………… 6

بخش اول …………………………………………………………………………………………… 7

اداره تحقیقات انالیتیك و كنترل كیفیت ……………………………………………………. 8

وسایل آزمایشگاه كنترل ………………………………………………………………………. 11

روش كار با دستگاه KF كارل فیشر………………………………………………………. 16

طراحی و فرمولاسیون یك قرص…………………………………………………………… 17

مطالعات قبل از فرمولاسیون ………………………………………………………………… 19

مراحل اصولی طراحی یك قرص …………………………………………………………… 19

خواص مورد نظر در مورد یك داروی جدید…………………………………………… 20

اصول اساسی تولید قرص…………………………………………………………………….. 21

ویژگی های قرص………………………………………………………………………………… 23

اختصاصات فیزیكی قرص…………………………………………………………………….. 24

عواملی كه در سرعت انحلال داروها دخالت دارند…………………………………… 37

اداره تولید…………………………………………………………………………………………… 40

بخش دوم ………………………………………………………………………………………….. 47

آزمایش تعیین مقدار ایبوپروفن 400 میلی گرم……………………………………….. 49

آزمایش تعیین مقدار استامینوفن 325 میلی گرم……………………………………… 54

آزمایش حلالیت استامینوفن 325 میلی گرم…………………………………………….. 57

تعیین مقدار رطوبت استامینوفن 325 میلی گرم……………………………………….. 60

آزمایش حلالیت سیمواستاتین 20 میلی گرم …………………………………………… 62

آزمایش تعیین مقدار املودیپین 50 میلی گرم ………………………………………….. 65

آزمایش حلالیت ایندومتاسین 75 میلی گرم……………………………………………… 69

آزمایش تعیین مقدار رانیتیدین 150 میلی گرم…………………………………………. 74

آزمایش تعیین مقدار بیسموت 120 میلی گرم………………………………………….. 77

آزمایش تعیین مقدار استامینوفن كدئین 20/300 میلی گرم……………………….. 81

روش نمونه برداری و آنالیز ماده اولیه متیلن كلراید………………………………… 86

بخش سوم …………………………………………………………………………………………. 95

ایندومتاسین ……………………………………………………………………………………….. 96

رانیتیدین HCL ……………………………………………………………………………………. 100

استامنیوفن………………………………………………………………………………………….. 103

مقدمه

در مورد بخش كنترل و تضمین كیفیت باید متذكر شد كه در این برهه از تاریخ داروسازی تاكید خاصی به این بحث شده است.

نتیجتا وظایف و مسئولیتهای داروسازان شاغل در این قسمت از صنعت مشكل و سنگین می شود. آنها می بایست با تلاش خستگی ناپذیر خود عملیات ساخت فرآورده های دارویی را در كلیه جنبه ها به حالت بی عیب سوق دهند. برای رسیدن خط تولید به حالت بی عیب داروسازان و دیگر متخصصین بخش كنترل و تضمین كیفیت تلاش خود را صرف امور ذیل می نمایند:

– شناسایی مسائل و مشكلات مهم و بالقوه خط تولید قبل از وقوع

– حساس نمودن و تكمیل روشهای كنترل محصول روشهایی كه جهت تعیین مطابقت محصول نهایی با كلیه الزامات فارماكوپه و GMP توانا باشند.

در برخی از شركتهای داروسازی وظایف و عملیات كنترل كیفیت و تضمین كیفیت مجزا از یكدیگر می باشد. اما به هر صورت مجزا یا با هم عمده مسئولیتهای آنها به این قرار می باشد:

1- بازرسی آنالیز و تایید مواد اولیه مواد در حین تولید و محصولات نیمه ساخته و نهایی اعم از اینكه این محصولات برای آزمایشهای بیولوژیكی و بالینی و یا برای فروش به داروخانه باشند.شمیستهای كنترل كیفیت اغلب از روشهایی استفاده می‌كنند كه بوسیله بخش تحقیقات آنالیتیك ارائه و توسعه یافته است. در صورت لزوم شیمیستهای كنترل كیفیت روشهای مذكور را جهت تسریع در كارهای روزمره و تكراری خود مناسب می كنند.

2- آزمایش محصولات غیر استریل ازجهت عاری بودن آنها از آلودگی به میكروبهای بیماری زا و آزمایش محصولات استریل از جهت تضمین استریلیتی آنها.

3- آزمایش و تایید بسته بندی محصولات دراین زمینه باید متذكر شد كه كنترل و تضمین كیفیت با حضور مستمر خودآگاهیها و هشدارهای لازم به پرسنل بسته بندی می دهد. این هشدارها به منظور جلوگیری ازمخلوط شدن برچسبها مخلوط شدن محصولات اشتباه شدن شماره بر چسب محصولات و احتمالاً اشتباه در تاریخ انقضای آنها انجام می گیرد.

4- ازجمله وظایف دیگر كنترل و تضمین كیفیت و توسعه روشهای كنترل جهت تضمین ومطابقت روند تولید باعملیات تولیدی خوب GMP می باشد. در داروسازی جدید وظیفه دیگری بعهده این بخش می باشد و آن تضمین مطابقت مطالعات بیولوژیكی و آزمونهای بالینی با عملیات آزمایشگاهی خوب GLP و عملیات بالینی خوب GCP می باشد.

برای مثال این عملیات توسط بخش كنترل و تضمین كیفیت بررسی شده و مطابقت آنها با GCP GMP GLP تایید می شود.

جزئیات این نظارتها عبارتند از: نگهداری مناسب مواد اولیه، چگونگی سنتز داروها، تهیه نمونه برای آزمایشگاههای بیولوژیكی، آزمونهای بالینی، نگهداری حیوانات آزمایشگاهی و بایگانی نتایج تحقیقی حاصل از آزمایشهای بالینی و بیولوژیكی در كلیه آزمایشگاهها نظارت بر ساخت محصول نهایی نظارت دقیق بر موجودی انبار و بسیاری از عملیات دیگر با توجه به بسط و گسترش روز افزون وظایف بخش تحقیقات انالیتیك و كنترل و تضمین كیفیت مسئولیتهای مضاعفی متوجه پرسنل شاغل دراین قسمت شده است. اما درعوض سبب پیدایش فرصتهای شغلی جدیدی درصنعت داروسازی شده است.

تاریخچه شركت داروسازی آریا

شركت داروسازی آریا در سال 1956 با نام آزمایشگاه گرامی به صورت كارخانه كوچكی تاسیس یافت. درسال 1981این كارخانه توسط گروهی از داروسازان گسترش یافته و بخشهای مختلف آن مدرنیزه شد. درسالهای بعد تعداد سهامداران افزایش پیدا كرد و به بیشتر از 120 داروساز با تخصصهای مختلف رسید. برای بوجود آوردن موقعیت فعلی كارخانه زمینی با مساحت 7000 متر مكعب خریداری شد. كه موقعیت ساختمانهای صنعتی آن 5000 متر مكعب می باشد كه درسال 1985 با همكاری كارشناسان داروساز سهامدار بوجود آمد. سپس نام فعلی كارخانه به كارخانه داروسازی آریا تغییر یافت.

برنامه ده سال اخیر شركت داروسازی آریا توسعه فضاهای خالی استفاده از دستگاهها و نیروهای كارآمد و تلاش برای بدست آوردن ماشین های جدید در آینده نزدیك است.

امروزه شركت داروسازی آریا به دستگاههای مدرن با ظرفیت بالای تولید مجهز شده است و نیروهای كارآمدی در خط تولید وجود دارند كه از همكاری این دو با هم می توان 30 نوع مختلف قرص در دوزهای مختلف تهیه كرد. و كپسولهای تولید شده درطی یك سال بیش از 1200000000 واحد است.

توسعه ماشینهای قدیمی درتولید داروهای سنتز شده یك مرحله دیگر از برنامه كارخانه می باشد.

تحویل تولیداتی با كیفیت بالا بر طبق خواسته كارفرما و مشتری از كارهای شركت داروسازی آریا می باشد. و دراین راه آزمایشگاه كنترل كیفیت را توسعه داده اند و مجهز به دستگاه های مدرن با قدرت آنالیز بالا كردند.

دراین شركت كاركنان كاملاً تسلیم راهنماییها و تجارب صاحب كارخانه در تولید و بسته بندی و نگهداری از اطلاعات تولید داروها هستند. و مایل به انجام درست و كامل كارهای آزمایشگاهی و عمل كردن بر طبق استانداردهای داروسازی هستند. شركت داروسازی آریا دارای گروههای مختلفی از متخصصان و افرادی هستند كه درقسمتهای مختلف مهارت دارند كه آنها هسته مركزی شركتند و به كمك تجارب آنها جریان تولید كنترل می شود وشركت دارای قسمت توسعه و تحقیقات (R&D) است و نیز اثرات بالینی تولیدات مطالعه می گردد. و این تیمها تحقیقات دربازار دارو را انجام داده و به محصولات كارخانه محصولات جدیدی درخط تولید اضافه می كنند. مدیریت شركت براین معتقد است كه سختگیری های صورت گرفته در مورد تعهد به استانداردها و انتخاب مواد اولیه سالم برای بوجود آمدن كیفیت بالا و سلامتی مردم در آینده است.

این شركت دارای قسمتهای مختلفی ازجمله مدیریت، حسابداری، امور اداری و بازرگانی، مسئول برنامه ریز ی، مسئول فنی، رختشوخانه، مسئول انبار، آزمایشگاه كنترل، كنترل حین تولید، سنتز، فرمولاسیون،مدیریت تولید، سرپرست تولید، بسته بندی، پوشش، تاسیسات، مدیریت فنی انبار، بسته بندی و مواد اولیه است. كه آزمایشهای انجام شده توسط شیمیست در مورد مواد اولیه و كیفیت دارو در آزمایشگاه كنترل صورت می گیرد.

-دسیكاتور

دسیكاتور یك ظرف شیشه ای سرپوشیده است كه برای نگهداری مواد از اتمسفر خشك به كار می رود. معمولاً با یك عامل خشك كننده مثل كلسیم كلرید بی آب یا سیلیكاژل یا كلسیم سولفات بدون آب پر می شود.

9-اسپكتر و فوتومتر با لامپ UV

اگر یك تركیب شیمیایی در معرض تابش امواج الكترومغناطیس قرار گیرد در این صورت می تواند با آن تاثیر متقابل داشته باشد. حال اگر انرژی تابشی رد شده از جسم را برحسب فركانس عدد موجی یا طول موج رسم كنیم یك طیف جذبی به دست می آید. ثبت طیفهای جذبی در دستگاههایی انجام می گیرد كه اجزای اصلی آن شامل یك منبع تابش طیف پیوسته یك ظرف اندازه گیری نمونه آزمایش یك ظرف مقایسه ای یك شبكه یا منشور و یك گیرنده (ثبات)

جذب مولكولی درناحیه ماورا بنفش و مرئی بستگی به ساختمان الكترونی ودر ظرفهای مخصوص به حجم می رسانید و می توان ازاین نمونه نمونه های دیگر را با غلظت مورد نظر با رقیق كردن آن تهیه نمود. تمیز بودن سل فوق العاده مهم است. سل را باید چندین بار با محلول شستشو داده و بعد جذب نمونه را توسط دستگاه بدست آورد.

10-دستگاه Dissolution

دركار با این دستگاه هدف محاسبه درصد محلولیت نمونه می باشد. 6 مخزن به حجم 900 سی سی درمحفظه ای كه با آب احاطه شده و دمای آن قابل تنظیم است قرار دارد. اساس كار دستگاه را تشكیل می دهد.

درون مخزن ها محورهایی قرار دارند كه در قسمت تحتانی آنها سرهای محتوی قرص قرار میگیرد و با گردش درون مخزن حاوی حلال موجبات انحلال قرص را فراهم می كنند. بعد جذب نمونه ها را خوانده و از روی جذب استاندارد غلظت نمونه حاصل از انحلالیت قرص را بدست می آوریم.

11-دستگاه KF كارل فیشر

اساس كار با این دستگاه به این صورت است كه وقتی نمونه محتوی آب بامصرف كارل فیشر تیتر می شود الكترودهی پلاتین پلاریزه می شوند و مازاد آن به میزان خیلی جزئی الكترودها را پلاریزه می كند و به دنبال آن یك افزایش زیادی در جریان خواهیم داشت كه از آمپرتر می گذرد . آمپر متر زمانی كه كار می كند جریانی بیش از 400 آمپر از آن می گذرد.

12-دستگاه HPLC

13-دستگاه GC

روش كار با دستگاه KF كارل فیشر(دستگاه تعیین رطوبت نمونه)

1- كلیه ظروف و وسایل مورد استفاده بایستی قبل از مصرف بخوبی شسته شده و در آون كاملاً خشك شده باشند.

2- دستگاه را روشن می كنیم.

3- مقدار 40 میلی لیتر حلال تازه (متانول خشك) به ظرف مخصوص تیتراسیون دستگاه منتقل می كنیم و یك مگنت داخل آن قرار می دهیم.

4- كلید RUN را فشار می دهیم تا دستگاه تیتراسیون اولیه را انجام دهد.

5- پس ازاتمام تیتراسیون اولیه (زمانیكه چراغ Ready روشن شد) دكمه Run را فشار می دهیم، چراغ (Weight) روشن می شود.

6- وزن نمونه توزین شده داخل ظرف مخصوص توزین را وارد می كنیم و كلید Run را می زنیم.

7- زمان لازم برای پخش یاحل شدن نمونه را به دستگاه می دهیم (120 ثانیه) و كلید Run را فشار می دهیم.

8- از دریچه مربوطه نمونه را داخل دستگاه می ریزیم ، به نحوی كه روی دیواره و الكترودها نریزد، سپس كلید Run را فشار می دهیم. دستگاه شروع به كار میكند وپس از اتمام تیتراسیون بوق دستگاه به صدا در می آید و مقدار رطوبت نمونه روی صفحه نمایشگر ظاهر می شود. در این هنگام چراغ Ready روشن است و دستگاه آماده پذیرفتن نمونه بعدی می باشد.

به همین ترتیب میتوان چندین نمونه را پشت سرهم در همان حلال موجود در بشر ریخته واندازه گیری نمود، بطوریكه مجموع مقدار آب داخل شده و تییر شده حدود 100 میلی گرم برای 20 میلی لیتر حلال اولیه باشد.

تهیه نمونه های مورد آزمایش:

1- نمونه های مایع را میتوان بوسیله پیپت دقیق بصورت حجمی یا بوسیله سرنگ بصورت وزنی (توزین مضاعف) وارد بشر تیتراسیون كنیم.

2- نمونه های جامد را به سرعت در هاون كاملاً خشك به خوبی نرم می كنیم، سپس مقدار تعیین شده را درون ظروف توزین مخصوص وزن نموده و داخل بشر می‌ریزیم.

3- می توانیم نمونه ها را پشت سر هم در ظروف توزین مخصوص وزن كرده و همه آنها را دریك دسیكاتور یا ظرف دردار مناسب نگه داشته و حمل می كنیم.

طراحی و فرمولاسیون یك قرص

فرمولاسیون اشكال دارویی جامد خوراكی و بخصوص قرص ها در دهه های گذشته باتوجه به پیش تراكم نمودن استفاده از ماشینهای سریع و هم اكنون ماشینهای فوق سریع با سیستمهای كنترل وزن خودكار و همچنین امكان دسترسی به مواد اولیه ای كه قابلیت تراكم پذیری مستقیم دارند دچاردگرگونی های وسیعی شده است.

طراحی یك قرص معمولاً شامل یك سری از كارهایی است كه باتوجه به فرسایش و سایش قرصها مقاومت مكانیكی درمقابل لب پریدگی و شكنندگی سریع باز شدن و سرعت انحلال آن توسط فرمولاتور انجام می شود. به طور كلی انتخاب صحیح و توازن بین مواد اولیه كناری و اصلی و یاتركیبی از مواد به منظور دسترسی به نتیجه دلخواه (تولید یك داروی سالم موثر و بسیار قابل اعتماد كه مورد نظر می باشد) عملاً یك هدف ساده محسوب نمی گردد.

فرمولاسیون و طراحی یك قرص ممكن است به عنوان مرحله ای تلقی گردد كه فرمولاتور مطمئن شود كه میزان صحیحی از دارو از شكلی صحیح دریك زمان مناسب ودریك سرعت مناسب و فقط با خواص شیمیایی اولیه درمحل مورد نظر تحویل گردد.

میزان یامقداری از دارو كه بتواند اثرات درمانی مورد نظر را بوجود آورد وابسته به عوامل زیادی می باشد. درمورد داروهای رسمی میزان مقدار خوراك این داروها قبلاً تعیین گردیده است.

در مورد داروهای خاص مانند گریزئوفولین كه جذب بهتر وموثرتر وابسته به اندازه ذرات و سطح مخصوص دارو می باشد بوسیله كاهش اندازه چنین دارویی می توان سطح مقدار خوراك راحتی به نصف یا بیشتر كاهش داد. ولی همان نتایج بیولوژیكی دلخواه رابه دست آورد.

گزارش كارآموزی در شركت داروسازی ثامن دسته داروسازی

گزارش كارآموزی در شركت داروسازی ثامن در 70 صفحه ورد قابل ویرایش

دسته بندی: داروسازی

فرمت فایل: doc

تعداد صفحات: 70

حجم فایل: 85 کیلو بایت

قسمتی از محتوای فایل:

گزارش كارآموزی در شركت داروسازی ثامن در 70 صفحه ورد قابل ویرایش

مقدمه :

شركت داروسازی ثامن .

شركت داروسازی ثامن، در سال 63 به منظور تولید 12 میلیون انواع فرآورده های تزریقی در شهر مشهد، با عنوان شركت سرم سازی ثامن، تاسیس شد و سپس به دلیل گسترش فعالیت شركت و تولید تعدادی از انواع محلول های تزریقی، علاوه بر تولید انواع سرم به پیشنهاد شركت ثامن و تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی در اسفند ماه سال 79 به شركت داروسازی ثامن تغییر نام یافت.

بر طبق مفاد اساس نامه شركت داروسازی ثامن، ایجاد یا مشاركت در تاسیس كارخانه ها، به منظور تهیه و تولید محلول های تزریقی، دیالیز خونی و صفاقی، شست و شوی استریل و فرآورده های لیوفلیزه و غیرلیوفلیزه، تجهیزات دارویی و پزشكی و تولید مواد اولیه و ماشین آلات صنعتی، قطعات یدكی مورد نیاز، فروش و صادرات محصولات كارخانه موضوع فعالیت اصلی این شركت است.

تنوع محصولات شركت داروسازی ثامن بالغ بر 62 نوع محصول است. تولید انواع فرآورده‌های دارویی و شست و شو در حجم 500 تا 5 هزار میلی لیتر، انواع داروها و آنتی بیوتیك های تزریقی، انواع آمپول و همچنین انواع محلول های همودیالیز و دیالیز صفاقی و انواع پپتیدهای نوتركیب با انواع بسته بندی شیشه ای و پلاستیكی، بطری و كیسه، با حجم های متفاوت از مهم ترین تولیدات این شركت است. كلایسین، شست و شوی سه لیتری، دولیتری، مودیفاید ژلاتین، بوسرلین، دیالیز صفاقی، منیزیم سولفات 10 درصد، 20 درصد، 50 درصد در حجم 10 سی سی و سدیم كلراید 5 درصد، از جمله محصولات تولید شده انحصاری شركت داروسازی ثامن است.

در سال گذشته، بزرگ زرینی در كارخانه درخشان شركت داروسازی ثامن ورق خورد، به طوری كه در بخش فرآورده های تزریقی، انواعی از آمپول منیزیوم سولفات 10 درصدی، 20 درصدی، 50 درصدی و 10 میلی لیتری تهیه شده است كه اولین سری ساخت آن به آزمایشگاه كنترل وزارت بهداشت ارسال شده است.

همچنین تهیه محلول سدیم كلراید9/0 درصد شست و شوی دو لیتری، محلول همودیالیز اسیدی 920 میلی لیتری و نیز سدیم كلراید 5 درصد 50 میلی لیتری و سدیم كلراید 45/0 درصد 500 میلی لیتری كه پروانه تولید آن صادر شده، در مرحله برنامه ریزی تولید شركت داروسازی ثامن است.

از آن جایی كه استراتژی شركت داروسازی ثامن، بر پایه تولید محصولات جدید با ارزش افزوده قابل قبول و حفظ و توسعه بازار محصولات باری در داخل و خارج كشور، استوار شده ، تغییرات قابل توجهی در تركیب و تعداد خطوط تولیدی صورت پذیرفته و با سرمایه گذاری جدید، سعی شده این مهم تحقق یابد. كسب رتبه برتر در زمینه به سازی مصرف انرژی، دارنده لوح صنعت سبز و همچنین اخذ عنوان صادر كننده نمونه در سه سال متوالی در استان خراسان رضوی، از جمله افتخارات شركت داروسازی ثامن است.

مجموعه كارخانه شامل ساختمان هایی از جمله:آبسازی- ساخت آب مقطر- ساخت محلول- محلول پركنی- استریلیزاسیون- بسته بندی- انبار مواد اولیه و محصولات و قرنطینه- آزمایشگاه های شیمی- فارماكولوژی و میكروبیولوژی- واحد بیوتكنوژی و نیروگاه میباشد.
بررسی داروهای تولیدی شركت داروسازی ثامن:
ـ بی‌كربنات سدیم (Sodium Bicarbonate):

گروه داروئی ـ درمانی: قلیائی‌كننده ـ قلیائی‌كنندة سیستمیك و اداری، بافر سیستمیك

موارد مصرف:

درمان اسیدوز متابولیك، احیاء سیستم قلبی ـ ریوی بعضی مسمومیت‌ها. افزایش pH ادراری، واكنش‌های همولیتیك اسهال شدید، افزایش جذب پتاسیم، درمان اسیدوز متابولیك شدید ناشی از علل مختلف (نظیر الیست قلبی، شوك) كتواسیدوز دیابتی، كاهش آب شدید.

مكانیسم اثر:

بی‌كربنات سدیم در بدن تبدیل به یون بیكربنات می‌شود و در اثر تركیب با یون هیدروژن pH خون را قلیائی می‌كند. دفع یون‌های بیكربنات از ادرار باعث قلیائی شدن pH ادرار می‌شود. این محلول توسط كلیه فیلتر و بازجذب می‌شود و كمتر از 1% آن از راه دفع ادرار می‌شود و Co2 حاصل از بی‌كربنات از راه ریه دفع می‌گردد.

ـ كلرید پتاسیم (Potossium chloride) :

گروه داروئی ـ درمانی: جانشین پتاسیم ـ اصلاح تعادل الكترولیت‌ها

مكانیسم اثر:

در درمان كاهش پتاسیم به كار می‌رود. همچنین یك جانشین الكترولیت است. پتاسیم كاتیون غالب درون سلولی است (تقریباً 160 ـ 150 میلی اكی‌والان در لیتر)

گرادیان پتاسیم درون سلولی به خارج سلولی برای هدایت پیام‌های عصبی در بافت‌های تخصصی نظیر قلب، مغز و عضلات اسكلت ضروری است.
ژلاتین: (Gelatin Modified)

گروه داروئی ـ درمانی ـ پلی‌پپتید و الكترولیت و افزایش‌دهندة حجم پلاسما.

مكانیسم اثر:

این فرآورده مثل دكستران یك حجم‌دهندة پلاسماست و در شوك‌های ناشی از كاهش حجم خون بكار می‌رود.
ـ مترونیدازول (Metronidazole):

گروه داروئی ـ درمانی: مشتق صناعی، ایمیدازول ـ ضدباكتری، ضد پروتوزآ

موارد مصرف: پیشگیری از عفونت قبل، حین و بعد از جراحی و كاهش عفونت در جراحی رودة بزرگ و شكم.

مكانیسم اثر: به نظر می‌رسد مترونیدازول برعلیه اكثر باكتری‌های بی‌هوازی اجباری و پروتوزآها مؤثر باشد. این دارو باید در داخل سلول تحت احیاء شیمیائی قرار گیرد تا فعال گردد. احیاء شیمیائی مختص متابولیسم بی‌هوازی می‌باشد و نهایتاً این دارو سبب مهار سنتز اسید نوكلئیك و مرگ سلول می‌شود.
ـ رینگر (Ringer’s ):

گروه داروئی ـ درمانی: محلول حاوی الكترولیت، جانشین مایع و الكترولیت‌ها.

موارد مصرف: به عنوان محلول همگن جهت جایگزین كردن آب و املاح خصوصاً مواردی كه پتاسیم بین سلولی هم كاهش یافته باشد و به منظور افزایش حجم داخل عروقی مصرف می‌شود.

ـ دكستروز (Dextrose):

گروه داروئی ـ درمانی: كربوهیدرات، جانشین مایعات ـ تأمین‌كنندة كالری.

موارد مصرف:

تأمین كالری موردنیاز بدن

كاهش فشار خون مغزی ـ نخاعی و ادم مغزی.

درمان علامتی كاهش قند خون حاد.

درمان كاهش قند خون شدید مخصوصاً پس از مصرف بیش از حد انسولین.
سولفات منیزم (Magnesium sultate.7H2o)

گروه داروئی ـ درمانی: سولفات منیزیم ـ ضدتشنج

موارد مصرف: نمك‌های منیزیم در درمان كمی منیزیم خون و حالات كمبود منیزیم به كار می‌رود. این دارو با مهار آزادسازی استیل كولین در محل اتصال عصب ـ عضله، انقباضاات عضلات مخطط را كاهش می‌دهد. نمك‌های منیزیم اساساً از طریق ادرار دفع می‌شوند. بیش از %90 مقداری كه توسط كلیه‌ها فیلتره می‌شود مجدداً بازجذب می‌شود.

منیزیم برای عملكرد بسیاری از آنزیم‌های مهم بدن از جمله آنزیم‌هائی كه در انتقال گروه‌های فسفات و تولید ATP نقش دارند و نیز جهت واكنش‌های فسفاتاز مختلف، در سنتز پروتئین واسیدهای نوكلئیك ضروری می‌باشد. همچنین در هدایت عضلانی فعالیت كانال‌های كلسیم، انتقال آهن، عملكرد هورمون پاراتیروئید معدنی شدن استخوان‌ها نقش مهمی را ایفا می‌كند همچنین اثرات گشادكنندگی عروق سیستمیك و عروق كرونر و نیز اثرات ضدتشنج دارو به علت بلوك انتقال عصبی، عضلانی از طریق كاهش آزادسازی استیل كولین می‌باشد.
ـ سیپروفلوكساسین (Ciprofloxacin):

مكانیسم اثر دارو:

سیپروفلوكساسین دارای اثر كشندگی روی بعضی باكتری‌های گرم‌منفی وگرم‌مثبت است و این اثر به دلیل اثر دارو از طریق مهار آنزیم‌های توپوایزومراز II و I است كه آنزیم‌های ضروری جهت تكثیر باكتری‌ها هستند.

موارد مصرف: در هریك از عفونت‌های مجاری ادراری، عفونت‌های مجاری تحتانی تنفسی، عفونت باكتریال ریه، عفونت‌های بیمارستانی، عفونت‌های پوست، استخوان و مفصل، سینوزیت حاد، پروستاتیت‌ حاد باكتریائی و سیاه‌زخم تنفسی.

نكات مربوط به واحد تقطیر:

ـ PH آب مقطر تولید شده اسیدی است، علت این امر ورود هوا و تولید اسیدكربنیك در آب می‌باشد.

ـ باقیماندة آب كه از آخرین بخارساز خارج می‌شود حاوی لاشة میكروب‌ها و باكتری‌هاست.

ـ توسط كندانسور دمای آب در حدود 100ـ95 نگه داشته می‌شود چون در زیر این دما میكروب‌ها از بین نمی‌روند.

ـ آب مقطر progen free به آب مقطری گفته می‌شود كه میكروب‌های آن از بین رفته و خاصیت تب‌زائی ندارد.

ـ چنانچه كنداكت آب بیشتر از 2 باشد، بایستی از خط خارج شود وبه واحد ساخت محلول فرستاده نمی‌شود.

ـ اولین اواپراتور با سایر اواپراتورها دارای این تفاوت است كه بخار موجود در این ستون بخار صنعتی است ولی در سایر ستون‌ها فقط بخار دیونایزد وجود دارد.

ـ چنانچه آب با دمای 100ـ95 درجه برای ساخت محلول استفاده شود، به مواد در ساخت محلول آسیب وارد می‌كند، در نتیجه توسط یك مبدل دمای آن را به حدود زیر 40 درجه می‌رسانند. لولة‌ مربوط به آب كولینگ از تانك ذخیره‌سازی آب دیونایزد تغذیه می‌شود.
ـ واحد ساخت محلول:

آب مقطری كه در واحد آبسازی تهیه می‌شود به همراه مواد توزین شده توسط انبار مواد اولیه به این واحد می‌رسد.

تانك CIP :

CIP مخفف كلمة clean in place می‌باشد، حجم این تانك 2000lit می‌باشد كه حاوی آب مقطر با دمای c ْ90ـ80 است كه برای شستشوی تانك‌ها و كلیة خطوط و فیلترها و… استفاده می‌شود. آب بعد از خروج از تانك از یك مبدل حرارتی عبور می‌كند تا در صورت سرد بودن آب توسط بخار صنعتی گرم می‌شود، برای شستشو تانك‌ها CIP در سه مرحلة یك دقیقه‌ای قبل و بعد از محلو‌سازی به تانك منتقل می‌شود، سپس وارد لوله‌ای می‌شود كه در بالا نزدیك دهانه قرار دارد كه آب با فشار و در تمام جهات خارج می‌شود، ضمناً كنداكت آب CIP خروجی اندازه‌گیری می‌شود و زمانی كه كنداكت به زیر 1 میكروزیمنس برسد، CIP تمام می‌شود. برای شستشوی خطوط و فیلترها آب به مدت 25ـ20 دقیقه در خطوط جریان داشته باشد و پشت سر هوای پرفشار وارد گردد به طوری كه هیچ آب مقطری در خطوط نماند، این كار را زمانی انجام می‌دهند كه هیچ محلولی به واحد فیلینگ ارسال نشود.

فشار آب CIP حدود Sbar 5/4ـ4 است.

در این واحد چندین تانك وجود دارد، تانك‌های R1 و R2 و R3 و R4 (حجم 10000liter) دارند كه همگی بجز تانك R4 كه تولید محلول همودیالیز می‌كند برای ساخت محلول‌های بطری cc100 به بالا استفاده می‌شود. تانك‌های R5­، R6 برای ساخت محلول دیالیز صفاقی استفاده می‌شود تانك‌های Rc1 و Rc2­ كه 2000lit حجم دارند معمولاً برای ساخت محلول‌های كیسه‌ای 50-100cc مثل متروتیدازول، آنتی‌بیوتیك‌ها و محلول ژلاتین پلاسما و پتاسیم كلراید بكار می‌روند و تانك‌های Rc3­ Rc4 1000lit حجم دارند، Rc3 برای ساخت و یال استفاده می‌شود و حاوی آب مقطر می‌باشد و Rc4 برای ساخت محلول بی‌كربنات استفاده می‌شود و با گاز Co2 این محلول تثبیت می‌شود.

تانك‌های واحد ساخت محلول توسط آب مقطری كه از واحد تقطیر توسط پمپ‌ها می‌آید پر می‌شوند. دمای آلی كه در واحد تقطیر وجود دارد حدوداً 95 درجه می‌باشد كه پس از عبور از كندانسور E1 به دمای 35ـ30 درجه كاهش می‌یابد.

سپس از یك كنتور عبور می‌كند تا میزان دبی آن مشخص شود، پس از مرحلة آبگیری سپس مواد اولیه توزین شده از انبار به قسمت توزین بخش محلول‌سازی وارد می‌شوند و مجدداً وزن می‌شوند. سپس دریچة بالای تانك را باز نموده و مواد توزین شده به داخل آن ریخته می‌شود و مقداری از نمونة مواداولیه به IPQC فرستاده شده و توسط این واحد تأیید می‌شود. تانك‌های محلول‌سازی دارای همزن هستند كه به یكنواخت شدن محلول كمك می‌كند. درون و بیرون تانك‌ها فیلتر وجود دارد كه اولاً باعث استریل شدن هوا می‌شود و همچنین فشار را تنظیم می‌كند.

محلول همودیالیز نیازی به استریل كردن در واحد اتوكلاو ندارد زیرا اولاً تزریقی نیست، ثانیاً غلظت نمك آن بالاست و ثالثاً محیط آن اسیدی است و باكتری در آن قدرت رشد ندارد. این محلول در مسیر سیركوله در تانك از یك فیلتر 50 میكرون عبور می‌كند و در مسیر ارسال به واحد فیلینگ از یك فیلتر پرس شامل چند فیلتر سلولزی 7ـ5 میكرون عبور می‌كند.

تانك‌های Rc3، Rc4 برای تهیة آب مقطر و یال بكار می‌روند، این آب مقطر از فیلترهای 45/0 میكرون به واحد فیلینگ ارسال می‌شود. محلو‌ل‌هائی كه در تانك‌های R3 و R2 و R­1 تولید می‌شوند در ابتدا از فیلتر استرینر و همچنین فیلتر 50 میكرون می‌گذرد تا پارتیكل‌های درشت آن گرفته شود، این كار برای افزایش طول عمر پری‌فیلتر و فیلترفاینال صورت می‌گیرد زیرا این دو فیلتر هرچند وقت یكبار تعویض می‌گردند.

همزمان با عمل فیلتراسیون هواگیری هم انجام می‌شودتا پمپ واحد فیلتر به خوبی كار كند. محلول از پری‌فیلتر 2/1 میكرون می‌گذرد و سپس از 6 فیلتر 45/0 میكرون (filter final) می‌گذرند. این تانك‌ها دارای سیستم سركولیشن هستند كه باعث یكنواخت شدن محلول می‌شود. فیلترها هر 50 ساعت كه در دمای حدوداً 80 درجه كار می‌كنند، تعویض می‌گردند. همچنین فیلترها توسط واحد I.P.Q.C كنترل می‌شوند. شستشو با آب و الكل %70 صورت گرفته و بعد از CIP كلیة خطوط هوادهی می‌شوند. مواد اولیه برای ساخت محلول‌های تزریقی بایستی شرایط زیر را داشته باشند:

ـ نگهداری مواد اولیه در ظروف سربسته حین حمل و نقل

ـ نگهداری مواد اولیه در شرایط سرد و خشك

ـ استفاده از دستكش، كلاه و لباس‌های یكسره در محیط

ـ قرار دادن مواد مورد استفاده در سالن‌های تمیز وغبار روبی شده

ـ نظافت ظروف انتقال مواد و ضدعفونی كردن آنها و استفاده از ظروف از جنس استیل زنگ نزن

دستگاه كانتل:

در این دستگاه به منظور امنیت سرم از اورلپ كردن استفاده می‌شود، فیلم پائین 42 سانت وضخامت آن 115 میكرون می‌باشد و دو لایه پلی‌پروپیلن و پلی‌آمین ساخته شده و فیلم بالا 40 سانتی و ضخامت آن 90 میكرون است و از دو لایه پلی‌پروپیلن و پلی‌آمین تشكیل شده و كل سیستم به شكل پنوماتیك است. قالب جوش هم كه دورتادور قالب را جوش می‌دهد و فیلم روئی به زیرین جوش می‌دهد و این كار در دمای حدوداً 90 درجه سانتیگراد انجام می‌شود.

علت بیشتر بودن ضخامت فیلم زیرین اینست كه بیشتر سنگینی سرم را متحمل می‌شود. در زمان قالب‌گیری آب سرد هم جریان می‌یابد و توسط چیلر سرد می‌شود و باعث خنك شدن قالب می‌شود، اگر آب سرد جریان نداشته باشد دمای بالای 90 درجه منجر به چسبیدن پلاستیك به قالب می‌شود. در اینجا چهار شیر پنوماتیك وجود دارد: دو عدد مربوط به آب چیلر، یكی مربوط به هوا و دیگری شیر وكیوم.

دورتادور قالب جوش داشته می‌شود و توسط كاتر موجود كه جك آن در زیر دستگاه وجود دارد محل تسهیل پارگی را ایجاد می‌كند چنانچه قالب تحمل فشار وارده در قسمت اتوكلاو را نداشته باشد، آب وارد قالب می‌شود، لذا قبل از ورود به اتوكلاو تست فشار انجام می‌شود.
واحد اتوكلاو:

محصولات به شكل بطری و كیسه وارد بخش اتوكلاو می‌شود و در آنجا استریلیزاسیون انجام می‌شود كه پس از انجام چهارده مرحله در چمبرهای استریل محصولات به قسمت بسته‌بندی منتقل می‌شوند. در بخش اتوكلاو معمولاً بطری‌ها و ویال‌ها در یك چمبر استریل می‌شوند و محصولات كیسه‌ای در سایر چمبرها استریل می‌شوند. محصولات در این قسمت ابتدا به شكل دستی بر روی سینی چیده می‌شوند و بعد در بسكت‌ها قرار می‌گیرند. هر بسكت كیسه دوازده سینی دارد و هر بسكت بطری ml500 دارای شش سینی است و هر سینی حاوی 156 بطری می‌باشد و هر بسكت حاوی 936 بطری می‌باشد. هر بسكت بطری 1000 دارای 550 عدد بطری می‌باشد. برای كیسه‌های ml500 در هر سینی 60 كیسه و هر بسكت حاوی 720 كیسه می‌باشد. برای كیسه‌های ml100 هر بسكت حاوی 480 عدد وبرای كیسه‌های دیالیز هر سینی 10 عدد و هر بسكت 120 عدد كیسه دارد.

مراحل استریل شدن عبارتند از:

1ـ آماده كردن واحد اتوكلاو:

در این مرحله بسكت‌ها آماده می‌شوند و دستگاه روشن می‌شود و آن را از نظر دما، فشار و… كنترل می‌شود.

2ـ آبگیری:

آب مورد استفاده در این مرحله آب دیونیزه می‌باشد كه عاری از املاح و رسوب است تا زمانی كه قرار است از دوش‌ها عبور كند سبب گرفتگی سوراخ دوش‌ها نشود.

3ـ سیركوله كردن آب:

در این مرحله آب توسط دو پمپ سیركوله می‌شود تا جریان پیدا كند. ضمن انجام سیركولیشن مقداری از سطح آب كم می‌شود و سطح آب داخل چمبر پائین می‌آید.